化妝品安全評(píng)估資料提交指南（征求意見稿）

時(shí)間：2024-03-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：110

北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司專注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說明

• 公司業(yè)績(jī)

  發(fā)展歷程 化妝品及保健食品等健康相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)業(yè)務(wù)是天健華成公司**主營(yíng)業(yè)務(wù)。公司早在上世紀(jì)90年代衛(wèi)生部開始審批健康相關(guān)產(chǎn)品之初，就借助國(guó)家中醫(yī)藥戰(zhàn)略研究課題組的平臺(tái)，為諸多國(guó)內(nèi)外企業(yè)提供專業(yè)的申報(bào)代理服務(wù)，積累了大量經(jīng)驗(yàn)并建立了豐富的行業(yè)資源。公司2003年成立后，秉承科研工作者治學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)淖黠L(fēng)，本著誠(chéng)信、務(wù)實(shí)、快捷的理念，采取專業(yè)化員工+*的工作模式，繼續(xù)為國(guó)內(nèi)外保健食品、化妝品等健康

• 原產(chǎn)品注冊(cè)證中未體現(xiàn)PA值，需要增加PA值標(biāo)注的，應(yīng)如何申請(qǐng)

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*四十四條，產(chǎn)品增加SPF/PA值應(yīng)按照標(biāo)簽樣稿內(nèi)容發(fā)生變化，提出變更申請(qǐng)，并提供擬變更產(chǎn)品相應(yīng)的功效試驗(yàn)報(bào)告。

• 產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)“微生物和理化指標(biāo)及質(zhì)量控制措施”中采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的應(yīng)如何正確填報(bào)

  根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》*三十條（五）3規(guī)定，采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施的，應(yīng)當(dāng)正確填寫檢驗(yàn)方法的具體名稱，并注明合理的檢驗(yàn)頻次；采用《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》以外的檢驗(yàn)方法作為質(zhì)量控制措施的，還應(yīng)當(dāng)將該方法與《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》所載具體檢驗(yàn)方法開展驗(yàn)證，驗(yàn)證結(jié)果應(yīng)符合要求，完整的檢驗(yàn)方法和方法驗(yàn)證資料留檔備查。

• 化妝品申報(bào)注冊(cè)備案之產(chǎn)品配方含有與產(chǎn)品內(nèi)容物直接接觸的推進(jìn)劑的，應(yīng)當(dāng)如何進(jìn)行推進(jìn)劑的填報(bào)？

  應(yīng)按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進(jìn)劑相關(guān)信息的單獨(dú)填報(bào)，推進(jìn)劑含量合計(jì)應(yīng)為**。