牙膏備案是什么？

時(shí)間：2024-08-13作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：115

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• 詞條

  詞條說明

• 什么是特殊用途化妝品？

  我國2007年版《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》中將具有育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑及防曬作用的9類化妝品稱為特殊用途化妝品。 由于此類化妝品具有特定的功能，所含有的功能性成分存在一定的安全風(fēng)險(xiǎn)，所以國家對(duì)其監(jiān)管要比普通化妝品較為嚴(yán)格，這類化妝品必須要經(jīng)過國家監(jiān)管部門的嚴(yán)格審核批準(zhǔn)并下發(fā)批準(zhǔn)文號(hào)后方可生產(chǎn)及銷售，其中育發(fā)類、健美類、美乳類及脫毛類產(chǎn)品在上市前需進(jìn)行人體試用試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)，防曬

• 普通化妝品備案問答|關(guān)于年報(bào)節(jié)點(diǎn)等備案問題

  一、普通化妝品備案年度報(bào)告時(shí)間節(jié)點(diǎn)和產(chǎn)品范圍？答：根據(jù)《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》*三十七條和國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》有關(guān)事項(xiàng)的公告（2021年*35號(hào)），備案人應(yīng)當(dāng)于每年1月1日至3月31日期間，通過新注冊(cè)備案平臺(tái)，提交備案時(shí)間滿一年普通化妝品的年度報(bào)告。請(qǐng)各備案人于2025年1月1日至2025年3月31日提交備案滿一年的普通化妝品的年度報(bào)告（即2024年1月1日前提交備案

• 進(jìn)口化妝品如何備案?

  《化妝品注冊(cè)管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊(cè)申請(qǐng)人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件：（一）是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織；（二）有與申請(qǐng)注冊(cè)、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系；（三）有不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)與評(píng)價(jià)的能力。注冊(cè)申請(qǐng)人**申請(qǐng)?zhí)厥饣瘖y品注冊(cè)或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的，應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)

• 中檢院關(guān)于發(fā)布《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》等2項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則的通知

  各有關(guān)單位：為引導(dǎo)化妝品行業(yè)提升化妝品安全評(píng)估能力和水平，推進(jìn)化妝品安全評(píng)估制度有序?qū)嵤鶕?jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等相關(guān)法規(guī)要求以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評(píng)估管理若干措施的公告》（2024年*50號(hào)）要求，中檢院制定了《化妝品安全評(píng)估資料提交指南》和《化妝品風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)識(shí)別與評(píng)估技術(shù)指導(dǎo)原則》（詳見附件）。按照《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布工作