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FDA發布了對成人牙套的安全評估


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  • 食品接觸材料美國FDA認證怎么辦理?

    FDA中對食品接觸材料最主要的規定為21 CFR Part 177-2003,即聚合物類物質。其它規定還有:21CFR Part 175-2003:粘合劑和涂覆材料類、金屬類;21CFR Part 176-2003:紙和紙板產品21CFR Part 178-2003:食品添加劑:助劑、生產助劑和消毒殺菌劑FDA CPG 7117.05 :鍍銀制品要求FDA CPG 7117.06&07玻璃

  • 什么是沙特SFDA 證書或SFDA 批準?

    近日角宿咨詢團隊為山東醫療科技企業成功注冊申請到首張沙特藥監SFDA證書——我們的服務業務又增加新項目啦!什么是 SFDA 證書或 SFDA 批準?它是沙特食品藥品監督管理局 (SFDA) 在審查您的產品或公司文件后頒發的**證書,以證明(證明)產品或公司符合 SFDA 規定的安全性、有效性和質量標準. 即它是SFDA的批準。SFDA證書又是什么呢?其實這個是沙特的一種認證,是沙特食品藥品監督管理

  • FDA發布了對成人牙套的安全評估

    2023 年 3 月 30 日 ,美國食品和藥物管理局 (FDA) 評估了使用某些牙科設備的安全問題,這些牙科設備是固定的(不可拆卸的)腭擴張器,用于成人重塑頜骨或**疾病。關注的設備包括:前部生長引導器具 (AGGA) 和固定前部生長引導器具 (FAGGA),前牙重塑矯治器 (ARA) 和固定前牙重塑矯治器 (FARA),骨修復器具 (ORA) 和固定骨修復器具 (FORA),以及任何其他類似的

  • 使用“CE”標志有什么要求

    “CE”標志的使用要求在歐洲聯盟的法律中被定為法律合格標志。這個標志在投放市場前必須加貼在產品上,無論是由成員國生產還是從其他國家進口。加貼“CE”標志的工作通常是在生產階段之后完成,可以貼在產品上,也可以貼在產品的包裝或附帶文件上。“CE”標志必須由制造商或指定代表加帖,制造商是使產品符合指令要求的最終負責人,也可以指定一個全權代表來負責將產品投放市場。標志必須加貼在顯要位置,并且清晰可辯,不易

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