詞條
詞條說(shuō)明
什么是美國(guó)小型企業(yè)項(xiàng)目?如何提交小型企業(yè)申請(qǐng)?
What is CDRH's Small Business Program?CDRH's Small Business Program determines whether a business is qualified and certified as a "small business" and eligible for a reduced fee for some types of CDRH
第一步:了解FDA上市要求在開(kāi)始之前,您需要了解美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)療器械上市的要求。這包括設(shè)備的注冊(cè)、列出以及其他必要的文件和程序。確保您對(duì)FDA的規(guī)定有充分的了解,以便順利進(jìn)行后續(xù)步驟。第二步:確定設(shè)備的類(lèi)型和分類(lèi)根據(jù)FDA的要求,每種類(lèi)型的設(shè)備都需要單獨(dú)提交設(shè)備列表表格。因此,您需要確定您的醫(yī)療器械的類(lèi)型和分類(lèi),并準(zhǔn)備相應(yīng)的文件和信息以備提交。第三步:選擇合適的代理人在完成FDA注冊(cè)和設(shè)備列出的過(guò)
什么是NDC,NDC對(duì)中國(guó)中藥及OTC藥品市場(chǎng)有什么影響
近年來(lái),中國(guó)中藥及OTC非處方藥市場(chǎng)發(fā)展迅猛,為了進(jìn)一步推動(dòng)藥品質(zhì)量和安全監(jiān)管,中國(guó)中藥及OTC藥品通過(guò)FDA認(rèn)證的快捷申請(qǐng)形式——國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào)(NDC)逐漸引起了行業(yè)的關(guān)注。什么是NDC及NDC系統(tǒng)?NDC(National Drug Code國(guó)家藥品驗(yàn)證號(hào))是藥品作為普通商品的識(shí)別符號(hào),由美國(guó)FDA定期編輯NDC系統(tǒng)索引,通過(guò)輸入NDC號(hào)和注冊(cè)信息作為進(jìn)入藥品注冊(cè)列表系統(tǒng)(Drug Regi
微波熱療儀注冊(cè)指南:確保產(chǎn)品合規(guī)生產(chǎn)銷(xiāo)售
微波熱療儀作為二類(lèi)醫(yī)療器械,需要經(jīng)過(guò)中國(guó)藥監(jiān)局的注冊(cè)才能合規(guī)生產(chǎn)和銷(xiāo)售。本文將為您提供一份詳細(xì)的注冊(cè)指南,同時(shí)介紹上海角宿企業(yè)管理咨詢(xún)有限公司,他們將幫助您完成注冊(cè)流程,確保您的產(chǎn)品合規(guī)。第一步:了解微波熱療儀注冊(cè)要求在開(kāi)始注冊(cè)之前,首先需要了解微波熱療儀的注冊(cè)要求。根據(jù)中國(guó)藥監(jiān)局的規(guī)定,微波熱療儀屬于二類(lèi)醫(yī)療器械,因此需要進(jìn)行注冊(cè)并獲得注冊(cè)證書(shū)。注冊(cè)要求包括技術(shù)資料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量管理體系等方面
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儋州UKCA認(rèn)證申請(qǐng)報(bào)價(jià) 快速實(shí)惠 英國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng)
吉安UKCA認(rèn)證申請(qǐng) 全程指導(dǎo) 英國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng)
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全程指導(dǎo) 云浮MDSAP認(rèn)證申請(qǐng)?jiān)鯓舆x 器械單一審核程序
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青海UKCA認(rèn)證申請(qǐng)報(bào)價(jià) 快速實(shí)惠 英國(guó)器械認(rèn)證申請(qǐng)
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