詞條
詞條說明
UKCA技術文檔要求與歐盟MDR和MDD的差異,準備技術文件時需關注的要點
UKCA (UK Conformity Assessed) 是英國根據(jù)脫歐后的新法規(guī)制定的產(chǎn)品合規(guī)認證制度。對于技術文檔的要求,UKCA與歐盟MDR (Medical Device Regulation)、MDD (Medical Device Directive) 之間存在一些差異。企業(yè)在準備UKCA技術文檔時,需要考慮的這些要點。1. UKCA技術文檔要求的背景:UKCA的技術文檔要求是基于M
自由銷售明辦理口罩化妝品等自由銷售的流程與注意事項一、?什么是自由銷售(出口銷售明書):自由銷售也叫出口銷售明書?英文名稱為:Free?Sales?Certificate、Certificate?of?Free?Sale或者Certificate?For?Exportation?of?Me
如何遵守21 CFR第820部分B子部分的質(zhì)量體系要求?
在醫(yī)療器械行業(yè)中,遵守質(zhì)量體系要求是至關重要的。根據(jù)美國聯(lián)邦法規(guī)的規(guī)定,制造商必須遵守FDA 21 CFR*820部分B子部分,以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和合規(guī)性。這一部分涵蓋了管理責任、內(nèi)部質(zhì)量審核和人員培訓等方面。首先,管理責任是質(zhì)量體系的**。制造商必須制定質(zhì)量方針,明確致力于質(zhì)量并確保公司了解、實施和維護質(zhì)量標準。此外,適當?shù)慕M織結構和資源分配也是必要的,以確保符合FDA的要求。定期的管理審查和質(zhì)量
澳大利亞TGA對醫(yī)用口罩有哪些方面的要求?如果您正在考慮供應符合澳大利亞醫(yī)療器械定義的口罩(包括呼吸器),您將需要申請將這些產(chǎn)品列入澳大利亞**用品登記冊 (ARTG)。作為負責進口和供應口罩的法律實體(即:您是贊助商),您必須確保滿足與所供應產(chǎn)品相關的所有監(jiān)管要求。所有包含在 ARTG 中的口罩申請都將接受 TGA 的審核,并且需要提供以下信息和文件:制造商符合澳大利亞要求的聲明;制造商的技術文
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
電 話:
手 機: 17802157742
微 信: 17802157742
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
公司名: 上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司
聯(lián)系人: 楊經(jīng)理
手 機: 17802157742
電 話:
地 址: 上海浦東申港申港大道133號609
郵 編:
網(wǎng) 址: bys0613.b2b168.com
¥1000.00
最新海域資產(chǎn)抵押經(jīng)濟**科學評估鑒定方法
¥5000.00
¥500.00
¥10000.00
¥2000.00