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如何確認EC符合性聲明是否有效?制造商或授權代表(AR) 有責任確保符合性聲明中提供的信息是相關的并且是最新的。制造商/AR 的聯系信息顯示在 DoC 上。您可以使用此信息直接與責任方聯系,以確保產品符合所有相關的歐洲健康和安全標準。?在許多情況下,產品必須符合多項歐盟統一標準。對于由許多部件(如機械)和醫療設備組成的產品,情況尤其如此。如果您需要幫助確定符合性聲明是否有效,您可以聯系角
隨著生活和科學的不斷發展,按摩器也得五八門。根據不同的方式和特點,可以將按摩器進行不同分類。1.從能源消耗上來看,按摩器可以分為能耗和無能耗兩種類型。能耗按摩器需要電源才能運行,而無能耗按摩器則不需要電源,需要人主動進行按摩。2.按摩器還可以根據按摩形式的不同進行分類,分為主動按摩器和被動按摩器。被動按摩器是指我們不需要動,只需讓按摩器自動運行,享受按摩的方式。一般的電子按摩器都屬于被動按摩器。而
申請醫療械字號是電動輪椅企業廣泛關注的重要環節。本文將為您詳細介紹電動輪椅向中國藥監局申請醫療械字號的步驟和要求,并推薦上海角宿企業管理咨詢有限公司的專業認證團隊,為您提供專業的申請服務。第一步:了解醫療械字號申請的基本概念醫療械字號是中國藥監局頒發的特定標識,用于標識符合國家法規要求的醫療器械。電動輪椅作為一種醫療器械,需要獲得醫療械字號才能合法銷售和使用。第二步:準備申請材料在向中國藥監局申請
上市后監督(PMS)是歐洲醫療器械監管框架的重要組成部分。醫療器械法規(MDR)特別強調在CE認證過程和市場準入之后收集臨床和安全相關數據。監控CE標志產品的產品性能對于系統地識別產品實際使用中的風險至關重要,因為有些風險只有在使用、存儲、運輸或清潔醫療設備時才變得明顯。只有通過持續和系統的上市后監控,制造商才能確保醫療設備是安全的,并且沒有缺陷或未檢測到的安全問題等不受控制的風險。?然
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