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在各大電商銷售醫療器械需要辦理哪些證件呢?怎樣辦理醫療器械的網絡銷售資質呢?近期各大電商平臺的不斷完善,電商法的上線,各大平臺越來越走向合規化,入駐都要具備合法的條件和資質。做醫療器械行業的企業主,在淘寶、天貓、拼多多、京東等平臺經營要辦理醫療器械經營備案和網絡銷售備案憑證后才可以正常經營。1、首先,需要一個營業執照,商事主體,個體戶不可以,一定要有限公司。2、辦理《二類醫療器械經營備案》或《三類
您好!現在和大家分享一下怎么辦理三類醫療器械許可證申請的手續和要求? ? 和相關辦理事宜,醫療器械經營許可證辦理對于人員和地址都是有要求的。如何辦理第三類的醫療器械經營許可證呢?相關部門把醫療器械分為了三類,類醫療器械、第二類醫療器械、第三類醫療器械,分類標準為各種醫療器械對于人體的潛在危害程度,比如說,一類醫療器械,基本上不會對人體造成傷害,也只作用于人體表面,比如棉花簽,還
開設第二類醫療器械制造業企業務必具有下列標準:(一)主要負責人應具備中專學校本科以上學歷或初中級以上技術職稱。(二)質量檢測組織責任人應具備專科本科以上學歷或中級以上職稱。(三)公司內初中級以上技術職稱工程項目技術人員應占據員工數量的相對占比。(四)公司應具有對應的產品質量檢測工作能力。(五)應該有與所生產制造商品及經營規模相配套的生產制造、倉儲物流場所及自然環境。(六)具備相對的生產設備。(七)
1、申請。申請人向省食品藥品監督管理局行政許可受理辦提交開辦申請《醫療器械生產企業許可證》申請表和其他申請材料。2、受理。5個工作日內完成申請材料受理審查。符合要求的,予以受理,出具受理通知書;不符合要求的,出具補正材料或不予受理通知書。3、審查。按照《醫療器械監督管理條例》、國家食品藥品監督管理局《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械生產企業許可證審批操作規范》進行審查。4、決定。經審查,符合