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避孕套屬于2類醫療器械,早在2005年衛生部下發了《關于調整消毒產品監管和許可范圍的通知》(衛監督發[2005]208號),原文如下:一、根據《消毒管理辦法》及相關規定,即日起,衛生行政部門不再將以下產品納入消毒產品進行受理、審批和監管:(一)**于人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻粘膜等特定部位的具有消毒或抗(抑)菌功能的產品(二)口罩(三)避孕套在這里,小編在說下二類醫療器械常見的都有
二類醫療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。包括醫用口罩、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫療器械。盈泰醫療小編為您分享二類醫療器械備案需要的資料:1、公章;?2、營業執照原件;?3、兩名人員的畢業證(高中或者高中以上)及身份證復印件及畢業證復印件;4、場地證明或租賃憑證或房產證(住宅不能用,商住兩用亦可);5、租賃合同辦理時間:3-5工作日(注:確
受到新型冠狀病毒影響,全國各地出現了口罩荒,口罩在各藥店、網絡電商平臺均已缺貨脫銷。為了彌補口罩市場的短缺,國內多家能源和制造企業也紛紛緊急投產口罩,其中包括比亞迪、上汽通用五菱、中國石化、富士康等等。但目前的口罩產量,依舊顯得有些捉襟見肘。這樣的情況下,大家的朋友圈又開始活躍起來,各種口罩廣告層出不窮。?網上的段子說道:“干物流的開始賣口罩,干微商的開始賣口罩,連高利貸都在賣口罩,只有
小編要講的是質量負責人到底在醫療行業里充當什么樣的角色,相信從事過醫療行業的人員并不陌生,首先應當在設置或配備與經營范圍和經營規模相適應,并完全符合相關資格要求的質量管理經營等關鍵崗位人員。第三類醫療器械經營企業從事質量管理工作的人員應當在職在崗。若從事植入和介入類醫療器械經營人員中,應當配備醫學相關大專以上學歷,并經過生產企業或供應商培訓的人員。方可任用。關于深圳市盈泰醫療器械技術咨詢有限公司主