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詞條說明
進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備的單位應(yīng)具備的資質(zhì): 1、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。 2、營業(yè)執(zhí)照(經(jīng)營范圍里有銷售該類醫(yī)療器械的許可); 3、進(jìn)出口權(quán)(若沒有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口)。 進(jìn)口醫(yī)療器械清關(guān)時需要提供的文件 1、 國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒發(fā)的效期內(nèi)的進(jìn)口《醫(yī)療器械注冊證》(或進(jìn)口《醫(yī)療器械注冊證》及《注冊登記表》); 2、屬于《實施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國強(qiáng)制性認(rèn)證證
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