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秋季藥機(jī)會維遠(yuǎn)泰克演繹質(zhì)量風(fēng)險管控信息化盛宴


    深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司專注于塵埃粒子計線監(jiān)測系統(tǒng),塵埃粒子計數(shù)器,浮游菌采集器等

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  • 無菌藥品新版GMP認(rèn)證 細(xì)節(jié)決定成敗

    獲新證企業(yè)僅占2成??認(rèn)證形勢不容樂觀 ? ? ? ? 2013年3月14日,地區(qū)食品**發(fā)布*256號藥品GMP認(rèn)證公告,公布了獲得新版GMP證書的28家無菌制藥企業(yè)。截至該日期,累計有293家(次)注射劑等無菌制劑企業(yè)獲得了新版GMP證書,僅占全國1319家無菌藥品企業(yè)的22.2%。 ? ? &nbs

  • 秋季藥機(jī)會維遠(yuǎn)泰克演繹質(zhì)量風(fēng)險管控信息化盛宴

    *46屆(2013年秋季)全國制藥機(jī)械博覽會(以下簡稱“藥機(jī)會”)即將于10月26日在重慶**博覽中心盛大開幕。作為**較大的制藥機(jī)械行業(yè)**展會,藥機(jī)會每年吸引海內(nèi)外近千家企業(yè)參展,為制藥企業(yè)提供較*、較*的資訊和產(chǎn)品。 ? ? 2013年是無菌制劑藥企新版GMP認(rèn)證的關(guān)鍵之年,也是藥企信息化建設(shè)進(jìn)程的重要節(jié)點(diǎn)。一直專注于藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管控信息化解決方案的維遠(yuǎn)泰克已是

  • 2013年春季藥機(jī)會大幕將啟 維遠(yuǎn)泰克全新姿態(tài)赴展

    ?*45屆(2013年春季)全國制藥機(jī)械博覽會暨中國(青島)**制藥機(jī)械博覽會(以下簡稱“藥機(jī)會”)即將于4月25日——28日在青島**博覽中心盛大開幕。作為全亞洲較大的制藥機(jī)械行業(yè)**展會,藥機(jī)會每年吸引**近千家企業(yè)參展,為制藥企業(yè)提供較新鮮、**的技術(shù)資訊和產(chǎn)品。 ? ? ? ?作為國內(nèi)良好的制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控*——深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限

  • 無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級劃分與監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

    一、無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn): ? ? ? ?無菌制劑生產(chǎn)過程需要的潔凈區(qū)分為4個級別: ? ? ? ?A 級:高風(fēng)險操作區(qū),如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域,應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(罩)維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng),風(fēng)速為0.36-0

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