秋季藥機(jī)會維遠(yuǎn)泰克演繹質(zhì)量風(fēng)險管控信息化盛宴

時間：2013-10-17作者：深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限公司瀏覽：106

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• 無菌藥品新版GMP認(rèn)證 細(xì)節(jié)決定成敗

  獲新證企業(yè)僅占2成??認(rèn)證形勢不容樂觀 ? ? ? ? 2013年3月14日，地區(qū)食品**發(fā)布*256號藥品GMP認(rèn)證公告，公布了獲得新版GMP證書的28家無菌制藥企業(yè)。截至該日期，累計有293家（次）注射劑等無菌制劑企業(yè)獲得了新版GMP證書，僅占全國1319家無菌藥品企業(yè)的22.2%。 ? ? &nbs

• 秋季藥機(jī)會維遠(yuǎn)泰克演繹質(zhì)量風(fēng)險管控信息化盛宴

  *46屆（2013年秋季）全國制藥機(jī)械博覽會（以下簡稱“藥機(jī)會”）即將于10月26日在重慶**博覽中心盛大開幕。作為**較大的制藥機(jī)械行業(yè)**展會，藥機(jī)會每年吸引海內(nèi)外近千家企業(yè)參展，為制藥企業(yè)提供較*、較*的資訊和產(chǎn)品。 ? ? 2013年是無菌制劑藥企新版GMP認(rèn)證的關(guān)鍵之年，也是藥企信息化建設(shè)進(jìn)程的重要節(jié)點(diǎn)。一直專注于藥品生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險管控信息化解決方案的維遠(yuǎn)泰克已是

• 2013年春季藥機(jī)會大幕將啟 維遠(yuǎn)泰克全新姿態(tài)赴展

  ?*45屆（2013年春季）全國制藥機(jī)械博覽會暨中國（青島）**制藥機(jī)械博覽會（以下簡稱“藥機(jī)會”）即將于4月25日——28日在青島**博覽中心盛大開幕。作為全亞洲較大的制藥機(jī)械行業(yè)**展會，藥機(jī)會每年吸引**近千家企業(yè)參展，為制藥企業(yè)提供較新鮮、**的技術(shù)資訊和產(chǎn)品。 ? ? ? ?作為國內(nèi)良好的制藥企業(yè)質(zhì)量風(fēng)險管控*——深圳維遠(yuǎn)泰克科技有限

• 無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)等級劃分與監(jiān)測標(biāo)準(zhǔn)

  一、無菌制劑生產(chǎn)潔凈區(qū)級別劃分標(biāo)準(zhǔn)： ? ? ? ?無菌制劑生產(chǎn)過程需要的潔凈區(qū)分為4個級別： ? ? ? ?A 級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無菌裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域**均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0