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保健食品中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求
保健食品中營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑原料目錄使用要求 1.原料(化合物)應(yīng)用 (1)在確保備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品食用*、對(duì)人體不產(chǎn)生任何健康危害、達(dá)到補(bǔ)充營(yíng)養(yǎng)素預(yù)期效果的前提下,目錄中的化合物(原料)可以根據(jù)需要進(jìn)行復(fù)配,復(fù)配營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑需合理選擇、嚴(yán)格控制工藝條件,避免化合物間發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、產(chǎn)生實(shí)質(zhì)性變化。 (2)備案營(yíng)養(yǎng)素補(bǔ)充劑產(chǎn)品所用化合物,必須符合原料目錄要求。使用原料目錄范圍以外的化合物的,需按照《保
特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求
附件2 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品標(biāo)簽、說明書樣稿要求(試行) [產(chǎn)品名稱] 包括通用名稱、商品名稱,進(jìn)口產(chǎn)品還可標(biāo)注英文名稱。 [產(chǎn)品類別] 按照《食品*國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品通則》(GB 29922)和《食品*國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 特殊醫(yī)學(xué)用途嬰兒配方食品通則》(GB 25596)規(guī)定的產(chǎn)品類別(分類)進(jìn)行標(biāo)注。 [配料表] 應(yīng)當(dāng)符合《食品*國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 預(yù)包裝食品標(biāo)簽通則》(GB 7718)要求及有
保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料鑒別要求
保健食品注冊(cè)申報(bào)------申報(bào)資料鑒別要求 鑒別 (一)根據(jù)產(chǎn)品配方及有關(guān)研究結(jié)果等可以確定產(chǎn)品鑒別方法的,產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中應(yīng)制訂鑒別項(xiàng),一般應(yīng)包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等內(nèi)容。 (二)產(chǎn)品的鑒別方法應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡(jiǎn)便、快速的要求,并盡量與原料的鑒別方法相對(duì)應(yīng)。如因其他成分干擾等原因,不能采用與原料相同的鑒別方法時(shí),可采用其他鑒別方法,應(yīng)在產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)編制說明中予
保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求
《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》對(duì)保健食品技術(shù)審評(píng)補(bǔ)充資料的要求有什么調(diào)整? 審評(píng)機(jī)構(gòu)認(rèn)為需要注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正材料的,應(yīng)當(dāng)一次告知需要補(bǔ)正的全部?jī)?nèi)容。注冊(cè)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)在3個(gè)月內(nèi)按照補(bǔ)正通知的要求一次提供補(bǔ)充材料。注冊(cè)申請(qǐng)人逾期未提交補(bǔ)充材料或者未完成補(bǔ)正的,不足以證明產(chǎn)品*性、保健功能和質(zhì)量可控性的,審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)終止審評(píng),提出不予注冊(cè)的建議。 -----------------------------
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