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本手冊為有志于進口保健食品到中國的經銷商和境外企業提供政策及程序上的友情指導。 天健華成自2002年**推出《健康相關產品申報全攻略》系列文章,包括保健食品、化妝品、消毒產品、醫療器械等,本文為系列文章之一。再次嚴正提醒**自重:請勿剽竊抄襲。我們的目的是和業界及企業進行交流,但沒有培訓**的義務。歡迎非商業用途的轉載,轉載請保留作者信息及文中鏈接。謝絕**任何形式的轉載。作者保留所有法律權利。
技術審評常見問題及解答1、問:對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品,產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報答:有兩種填報方式:含推進劑方式或不含推進劑方式,但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60:40”,防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%(不含推進劑),其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%(不
化妝品原料安全信息報送指南一、化妝品原料生產商是指對原料安全承擔責任的企業,可以是原料的實際生產企業、與原料實際生產企業隸屬同一集團公司的關聯企業或者原料委托生產行為中的委托企業。化妝品原料生產商應當通過國家藥品監督管理局原料安全信息服務平臺提交《原料安全相關信息備案企業信息表》(附13)和企業主體證明文件,開通化妝品原料安全相關信息報送權限。二、境外或者境內原料生產商可以自行報送化妝品原料安全信
國家藥監局關于發布《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》的公告
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品安全評估工作,國家藥監局組織起草了《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下稱《技術導則》),現予公布,自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下:一、自2022年1月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案前,必須依據《技術導則》的要求開展化妝品安全評估,提交產品安全評估資料。二、為規范指導化妝品安全評
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