進口化妝品備案辦理流程

時間：2024-08-13作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：160

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品的定義和命名簡析

  《關于調整化妝品注冊備案管理有關事宜的通告》（2013年*10號）明確要求：“自2014年6月30日起，國產非特殊用途化妝品生產企業應當在產品上市前，按照《國產非特殊用途化妝品備案要求》，對產品信息進行網上備案。備案的產品信息經省級食品藥品監管部門確認后在食品藥品監管總局政務網站統一公布，供公眾查詢，省級食品藥品監管部門不再發放國產非特殊用途化妝品備案憑證。”此舉對化妝品市場起到了很好的規范作用，

• 申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料

  申請進口非特殊用途化妝品備案的，應提交下列資料： （一）進口非特殊用途化妝品行政許可申請表； （二）產品中文名稱命名依據； （三）產品配方； （四）產品質量安全控制要求； （五）產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）；擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）； （六）經國家食品藥品監督管理局認定的許可檢驗機構出具的檢驗報告及相關資料； （七）產品中可能存在安全性風

• 國家藥品監督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術規范擬修訂內容等的意見

  為進一步做好化妝品注冊備案管理工作，國家藥監局組織起草了《化妝品安全技術規范》擬修訂相關內容（附件1、附件2），并對美國個人護理產品協會（PCPC）出版的《國際化妝品原料字典和手冊（*16版）》（International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook（2016 Sixteenth Edition））進行翻譯，形成了《國際化妝品標準中文名稱

• 什么是化妝品備案?申報流程如何？

  什么是化妝品?目前國際上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用