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詞條說明
FDA注冊需要提供哪些材料?FDA認(rèn)證實(shí)際上是大眾通俗化的叫法,實(shí)際上在美國的FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)是沒有FDA的說法,是叫FDA注冊。比如,食品FDA注冊、醫(yī)療器械FDA檢測、激光FDA注冊等。FDA注冊美國食品和藥品管理局(FDA)負(fù)責(zé)監(jiān)管食品接觸材料,此類材料必須經(jīng)過檢測,確保達(dá)到食品接觸安全標(biāo)準(zhǔn)。美國聯(lián)邦法規(guī)(CFR)*21章對此類材料作出具體規(guī)定,并將此類材料視為間接食品添加劑 。做美國FDA認(rèn)
一、什么是ROHS認(rèn)證RoHS認(rèn)證也叫做環(huán)保認(rèn)證,是符合歐美標(biāo)準(zhǔn)的。它是《電氣、電子設(shè)備中限制使用某些有害物質(zhì)指令》(The restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment)的英文縮寫,其規(guī)定,在電氣、電子產(chǎn)品中如含有鉛Pb、鎘Cd、汞Hg、六價(jià)鉻Cr6+、多
在航空運(yùn)輸領(lǐng)域,由于鋰電池的材料特性可能引起飛行安全事故的發(fā)生,**民航組織、**航空運(yùn)輸協(xié)會以及各國航空監(jiān)管機(jī)構(gòu)針對鋰電池及含鋰電池的電子電器貨物在航空運(yùn)輸時(shí)都有非常嚴(yán)格的要求,不僅要遵守鋰電池航空運(yùn)輸法規(guī),鋰電池交付航空運(yùn)輸前也必須要通過UN38.3認(rèn)證。據(jù)公開資料顯示,UN38.3是指在聯(lián)合國針對危險(xiǎn)品運(yùn)輸專門制定的《聯(lián)合國危險(xiǎn)物品運(yùn)輸試驗(yàn)和標(biāo)準(zhǔn)手冊》的*3部分38. 3款,即要求鋰電池運(yùn)輸
FDA對食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理機(jī)構(gòu)是食品安全與營養(yǎng)中心(CFASAN),其職責(zé)是確保美國人食品供應(yīng)安全、干凈、新鮮并且標(biāo)識清楚。I類醫(yī)療器械辦理FDA注冊流程如下:1.提供產(chǎn)品信息,進(jìn)行產(chǎn)品類別判定并確定申請路徑;2.填寫FDA申請表;3.簽署合約并支付代理費(fèi)用,同時(shí)美國代理人服務(wù)簽署和生效;4.支付美金到美國FDA協(xié)會;5.代理公司提交注冊申請資料給美國FDA審批(企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名);6.
聯(lián)系人: 鄢經(jīng)理
電 話: 13828872873
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地 址: 廣東深圳南山區(qū)向南社區(qū)大板橋巷6號403
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