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澳大利亞是迄今為止世界上公認的藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)最嚴格、法規(guī)最完備、執(zhí)行最嚴厲的國家之一,它的TGA認證在**上被譽為藥品安全管理的**。TGA是Therapeutic Goods Administration的英文縮寫;它隸屬于澳大利亞**,是澳大利亞**商品(包括藥物、醫(yī)療器械、基因科技和血液制品)的監(jiān)督機構(gòu),以保證澳大利亞社會的**水準(zhǔn)保持較高的水平。在澳大利亞,所有藥品制造商必須經(jīng)過TGA許可,
FDA對插入物和外包裝的標(biāo)簽要求必須在下面列出的格式和順序中的一處包含以下信息,除非信息不適用,或在特定產(chǎn)品類別的標(biāo)準(zhǔn)中指定。如果該設(shè)備是一種試劑,旨在作為診斷系統(tǒng)中的替代品,則標(biāo)簽可能**于充分識別試劑和描述其在系統(tǒng)中的使用所必需的信息。如果設(shè)備是用于診斷目的的多用途儀器,并且不致力于特定的診斷程序或系統(tǒng),則可以將標(biāo)簽限制在由星號 (*) 注釋的那些點上。1.* 專有的和既定的產(chǎn)品名稱;2.*
濕巾在美國市場上屬于FDA法規(guī)下OTC藥品,OTC藥品進入美國市場需要進行NDC注冊。那如何確保濕巾產(chǎn)品合規(guī)上市呢??第一步:獲取DUNS編碼DUNS編碼是由Dun & Bradstreet公司提供的**唯一標(biāo)識碼,用于識別企業(yè)。在進行NDC注冊之前,企業(yè)需要先申請并獲取DUNS編碼。請訪問Dun & Bradstreet公司的官方網(wǎng)站,按照指引完成申請,并確保準(zhǔn)確提供企
隨著人口老齡化和殘疾人口的增加,電動輪椅作為一種重要的輔助工具,正在逐漸成為人們生活中不可或缺的一部分。然而,由于其與人體直接接觸的特殊性質(zhì),對其質(zhì)量和安全性的要求也不容忽視。藥監(jiān)局對電動輪椅的合規(guī)注冊要求,旨在**用戶的權(quán)益,確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。而在這個復(fù)雜的注冊流程中,上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司可以為您提供*的支持和指導(dǎo)。我們擁有一支專業(yè)的團隊,熟悉藥監(jiān)局的相關(guān)法規(guī)和流程,能夠為您量
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