抗體類藥物質量檢測

時間：2021-05-11作者：廣東省華微檢測股份有限公司瀏覽：895

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  詞條說明

• 【病毒滅活效果驗證】病毒滅活原理？

  滅活病毒，會使病毒蛋白的**結構受到破壞，蛋白不再有生理活性，所以失去感染，致病和繁殖能力，但是常規的滅活不影響病毒蛋白的一級結構，意思就是病毒蛋白的序列沒有變化。蛋白質結構有四級,分別為一級結構：構成蛋白質的單元氨基酸通過肽鍵連接形成的線性序列，為多肽鏈。一級結構稍有變化，就會影響蛋白質的功能。二級結構：一級結構中部分肽鏈的彎曲或折疊產生二級結構。多肽鏈的某些部分氨基酸殘基周期性的空間排列。卷曲

• 基因及細胞治療（CAR-T）類產品質量控制檢測

  （1）細胞數量及細胞存活率（2）鑒別、均一性及純度檢測（3）CAR?轉導或轉染陽性率檢測（4）CAR?T?細胞的生物學效力檢測（5）無菌檢查、支原體檢查、細菌內毒素的檢測（6）CAR-T細胞基因組中載體整合位點的檢測（7）工藝殘留物檢測（8）CAR-T細胞中**細胞殘留的檢測（9）人源病毒因子檢測（10）毒性試驗（毒性反應的評估）

• 【抗病毒檢測機構】抗病毒沖劑抗病毒的原理是什么？

  抗病毒口服液的概念其實較早可以追溯到東漢名醫張仲景所著的《傷寒論》，這是我國**部闡述外感疾病的辨證論治專書。而現在我們所說的抗病毒口服液，就是以中醫瀉火驗方中的“白虎湯”和“清瘟敗毒飲”為基礎改進而成的，它的成分由板藍根、連翹 、石菖蒲、廣藿香等九味中藥組成，具有清熱祛濕、涼血解毒功效，主治功能一般為流感、風熱感冒等病毒感染，可以說是中藥的經典方劑之一。不過這個知識點，大家稍微了解一下即可，至于

• 【病毒滅活驗證】常用的血漿病毒滅活有哪幾種方法

  病毒的分類：從遺傳物質分類：DNA病毒、RNA病毒、蛋白質病毒（如：朊病毒）從病毒結構分類：真病毒（Euvirus，簡稱病毒）和亞病毒（Subvirus，包括類病毒、擬病毒、朊病毒）從寄主類型分類：噬菌體（細菌病毒）、植物病毒（[1] 如**花葉病毒）、動物病毒（如禽流感病毒、天花病毒、HⅣ等）從性質來分：溫和病毒（HⅣ）、烈性病毒（狂犬病毒）。