ISO9001：2015咨詢思路與方向

時間：2021-09-13

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO13485關于醫(yī)療器械質量注冊條件和申請材料要求
?2004年8月9日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了*16號局令《醫(yī)療器械注冊管理辦法》，并于公布之日起施行。原國家藥品監(jiān)督管理局于2000年4月5日發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》同時廢止。為在醫(yī)療器械質量過程中貫徹實施醫(yī)療器械法規(guī)，確保CMD符合醫(yī)療器械法規(guī)要求，根據(jù)新發(fā)布的《醫(yī)療器械注冊管理辦法》修訂和調整的內容及要求，CMD也將修訂和調整醫(yī)療器械質量管理體系注冊條件及其申請
ISO9001：設計開發(fā)的輸入是什么
從設計開發(fā)的定義我們知道，設計開發(fā)是一組過程，也有輸入和輸出。設計開發(fā)的輸入是與產(chǎn)品有關的信息，它包括三個方面：（1）組織內部的輸入① 方針、目標和規(guī)范（例如質量手冊、設計手冊等）；② 技能要求（員工的技能水平所決定的） ;③ 可信性要求；④ 現(xiàn)行產(chǎn)品的文件和數(shù)據(jù)（新產(chǎn)品與現(xiàn)行產(chǎn)品往往有繼承關系）⑤ 其他過程的輸出（例如采購即供方的晴況、生產(chǎn)能力、檢驗能力等等）（2）組織外部的輸入① 顧客或市場的
認證 9001
ISO 9001認證是一種質量管理體系的標準，它為企業(yè)提供了標準化的管理流程，可以提升產(chǎn)品的品質，在招投標中脫穎而出。ISO 9001認的好處包括幫助企業(yè)節(jié)約成本、提高形象和美譽度、提高運營效率等。中標網(wǎng)提供ISO 9001認等相關服務。
iso9001認證怎么申請
要申請ISO 9001認證，您可以按照以下步驟進行：?了解ISO 9001標準：詳細了解ISO 9001標準的要求和內容，包括質量管理體系的各個方面，以確保您的組織符合標準要求。確定認證機構：選擇一家合適的認證機構進行認證。認證機構應該是經(jīng)過認可的，可以提供的認服務。進行準備工作：評估您的組織的現(xiàn)狀，確定需要改進的方面，并相應的計劃。您可能需要編寫質量手冊、程序文件、工作指導書等文件，以