ISO9001：過程質(zhì)量審核的目的

時間：2021-10-11

作者：中泰智聯(lián)（北京）認證中心有限公司長春分公司

詞條
詞條說明
ISO9001：質(zhì)量控制點概念及其設置原則
質(zhì)量控制點，簡稱為控制點，又稱管理點。它對生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理中需要重點控制的質(zhì)量特性進行控制，體現(xiàn)了生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理的重點管理的原則，只有抓住了生產(chǎn)線上質(zhì)量控制的重點對象，并采取相應的管理措施，才算抓住了質(zhì)量的要害，然后通過“抓重點帶一般”，保證整條生產(chǎn)線的產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定和提高。因此，正確地確定質(zhì)量控制點，是搞好生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量管理的重要前提。?????&
申請ISO 13485組織需要準備哪些資料
? ?申請醫(yī)療器械質(zhì)量應向機構報送以下材料：?? ? 申請方授權代表簽署的產(chǎn)品質(zhì)量申請書、質(zhì)量體系申請書；?? ? 申請單位營業(yè)執(zhí)照或注冊證明文件(復印件)；?? ? 申請單位質(zhì)量手冊，必要時提供企業(yè)的程序文件；?? ? 申請的產(chǎn)品或質(zhì)量體
安全出口的管理知識
近幾年，吉林、長春等沿海地區(qū)頻繁發(fā)生多起將車間、倉庫、宿舍“三合一”，引起火災，造成群傷群亡的事故。為了吸取事故教訓，《安全生產(chǎn)法》*三十四條規(guī)定，生產(chǎn)經(jīng)營場所和員工宿舍應當設立符合緊急疏散要求、標志明顯、保持暢通的出口。禁止封閉、堵塞生產(chǎn)經(jīng)營場所或者員工宿舍的出口。**疏散通道和安全出口暢通、標志明顯，是生產(chǎn)經(jīng)營單位安全管理的重中之重。“疏散通道”是指走道、樓梯、走廊等；“安全出口”是指符合國家
必需的六個程序文件——記錄控制程序
1.0目的??????? 對記錄的標識、貯存、保護和處置進行控制，為證明產(chǎn)品和服務質(zhì)量符合規(guī)定要求及質(zhì)量管理體系有效運行提供證據(jù)，同時也為提供服務的可追溯性及制定糾正、預防措施以及保持和改進質(zhì)量管理體系提供信息。??????? 2.0適用范圍?&nb