詞條
詞條說明
長春iso90013、對審核人員的基本要求3.1審核員應當**國家認監委確定的人員注冊機構頒發的質量管理體系審核員注冊資格。3.2人員應當遵守與從業相關的法律法規,對審核活動及相關審核記錄和審核報告的真實性承擔相應的法律責任。4、初次程序4.1受理申請4.1.1機構應向申請組織至少公開以下信息:(1)可開展業務的范圍,以及獲得認可的情況。(2)本規則
長春ISO90018、證書要求8.1證書應至少包含以下信息:(1)獲證組織名稱、地址和統一社會信用代碼(或組織機構代碼)。該信息應與其法律地位證明文件的信息一致。(2)質量管理體系覆蓋的生產經營或服務的地址和業務范圍。若的質量管理體系覆蓋多場所,表述覆蓋的相關場所的名稱和地址信息。(3)質量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。(4)證書編號。(5)機構
?當前我國對醫療器械生產企業實施醫療器械生產企業質量管理規范(簡稱醫療器械GMP)。那么,醫療器械GMP與ISO9000、ISO13485標準有何不同?已通過了ISO9000和ISO13485認證的企業,是否可以不實施醫療器械GMP?? ? ?ISO9000族標準是質量管理體系標準,規定了質量鑒定管理體系的通用要求,ISO9000族標準適用于各種類型的組織,
8、證書要求8.1證書應至少包含以下信息:(1)獲證組織名稱、地址和統一社會信用代碼(或組織機構代碼)。該信息應與其法律地位證明文件的信息一致。(2)質量管理體系覆蓋的生產經營或服務的地址和業務范圍。若的質量管理體系覆蓋多場所,表述覆蓋的相關場所的名稱和地址信息。(3)質量管理體系符合GB/T 19001/ISO 9001標準的表述。(4)證書編號。(5)機構名稱。(6)有效期的起
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