進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊(cè)中部分審評(píng)意見匯總（天健華成化妝品注冊(cè)部）

時(shí)間：2023-05-16作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：56

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品科普//什么是皮膚紋理與皮膚張力線？

  皮膚紋理是皮膚表面自然形成的很多隆起和凹陷的紋路，簡(jiǎn)稱皮紋。在皮膚的真皮結(jié)構(gòu)中，一束束彈性纖維和膠原纖維總是按照一定方向排列，這種排列具有一定的走向，有的地方凹陷，有的地方凸起，從而構(gòu)成了紋路，這是皮膚本身的皮紋；皺紋是另一種類型的皮膚紋理，它是由于皮膚的伸縮以及反復(fù)的表情肌的伸張與收縮導(dǎo)致的，這是外界影響產(chǎn)生的皮紋。皮脂腺和汗腺分泌物能沿著皮紋的紋路擴(kuò)展到整個(gè)皮膚表面，使皮膚變得柔潤(rùn)、富有彈性。

• 對(duì)于含葉黃素及葉黃素酯類保健食品注冊(cè)，其原料質(zhì)量控制要求有哪些？

  答：（1）葉黃素作為保健食品原料，注冊(cè)申請(qǐng)材料應(yīng)明確其質(zhì)量要求及質(zhì)檢報(bào)告符合《食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)食品添加劑 葉黃素》（GB 26405-2011）的規(guī)定。若使用商品化的葉黃素產(chǎn)品作為保健食品原料，應(yīng)以符合GB 26405-2011的葉黃素為基礎(chǔ)，可添加符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或食品添加劑質(zhì)量規(guī)格要求的食用植物油、糊精、抗氧化劑等輔料，經(jīng)物理方法制成，其標(biāo)示的成分含量指標(biāo)應(yīng)提供折算結(jié)果。同時(shí)還應(yīng)提供符合GB 26

• 什么是化妝品備案?申報(bào)流程如何？

  什么是化妝品?目前**上對(duì)化妝品的概念尚沒有統(tǒng)一定義。歐盟現(xiàn)行的《化妝品規(guī)程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發(fā)、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內(nèi)的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發(fā)出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護(hù)身體使之保持良好狀態(tài)為主要目的的物質(zhì)和制劑。美國(guó)食品和藥品管理局對(duì)化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于人體的物品，能夠起到清潔、美化，促使有魅力或改變外觀的作用

• 牙膏備案及簡(jiǎn)化備案問答|北京市化妝品審評(píng)檢查中心關(guān)于普通化妝品備案常見問題一問一答

  問題1：牙膏在上市銷售或進(jìn)口前是否需要備案？答：牙膏在上市銷售或進(jìn)口前需要備案。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡(jiǎn)稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡(jiǎn)稱《辦法》）和《國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡(jiǎn)化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告（2023年*124號(hào)）》（以下簡(jiǎn)稱《124號(hào)公告》）等相關(guān)規(guī)定，自2023年12月1日起，國(guó)產(chǎn)牙膏應(yīng)當(dāng)在上市銷售前向備案人所在地省級(jí)藥品監(jiān)