藥監政策速覽（第50期）：化妝品中文標簽使用的文字有哪些要求？

時間：2023-07-04

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
備案牙膏時標簽禁止標注哪些內容？
牙膏標簽禁止標注哪些內容？答：根據《牙膏監督管理辦法》*十九條規定，牙膏標簽禁止標注下列內容：（一）明示或者暗示具有醫療作用的內容；（二）虛假或者引人誤解的內容；（三）違反社會公序良俗的內容；（四）法律、行政法規、強制性國家標準、技術規范禁止標注的其他內容。
國家藥監局關于將牙膏pH值的檢驗方法等納入化妝品安全技術規范（2015年版）的通告
國家藥品監督管理局組織起草了《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法，經化妝品標準*全體會議審議通過，現予以發布。《牙膏pH值的檢驗方法》等15項檢驗方法（詳見附件2-16）為新增的牙膏檢驗方法，納入《化妝品安全技術規范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起，牙膏注冊、備案及抽樣檢驗相關檢驗應當采用本通告發布的檢驗方法。附件：1.《化妝品安全技術規范》15項制訂項目情況匯總表
牙膏簡化備案期間，企業準備備案資料時需要注意什么？
問：簡化備案期間，企業準備備案資料時需要注意什么？?答：（1）產品簡化備案時，牙膏備案人應提供產品安全性說明和已上市國產牙膏備案人承諾聲明。?（2）牙膏備案資料應當由備案人逐頁加蓋公章或者騎縫章。?（3）提供的各項資料關于同一項目的表述前后應當一致，如產品名稱、產品配方等。?（4）產品銷售包裝標簽圖片應當完整清晰，具有包裝盒的產品，還應當上傳直接接觸內容物的
普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？
根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個