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干貨來了|普通化妝品備案后風(fēng)險(xiǎn)評估資料檢查要點(diǎn)分析
化妝品是各種原料的組合,原料的安全性是化妝品產(chǎn)品安全的前提。我國高度重視化妝品安全性,2010年原國家食品藥品監(jiān)督管理局下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評估指南的通知》(國食藥監(jiān)許339號),明確指出“化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)是指由化妝品原料帶入、生產(chǎn)過程中產(chǎn)生或帶入的,可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。”在我國上市銷售的化妝品均應(yīng)當(dāng)在備案環(huán)節(jié)提交風(fēng)險(xiǎn)評估資料。為進(jìn)一步
國產(chǎn)特殊化妝品注冊流程主要包括以下幾個(gè)步驟:1. 申請與受理:申請人向注冊機(jī)構(gòu)提交申請材料,注冊機(jī)構(gòu)會(huì)進(jìn)行申請材料的預(yù)審,預(yù)審?fù)ㄟ^后會(huì)受理申請。2. 資料審查:注冊人員對申請資料進(jìn)行審查,主要審查申請資料的真實(shí)性、完整性和符合性。若申請資料不全,注冊機(jī)構(gòu)會(huì)一次性告知申請人補(bǔ)正。3. 臨床試驗(yàn):如果申請的特殊化妝品涉及人體試驗(yàn),那么需要進(jìn)行人體試驗(yàn),試驗(yàn)通過后才能進(jìn)行下一步。4. 產(chǎn)品檢驗(yàn):注冊機(jī)構(gòu)
申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交哪些材料?申請保健食品注冊應(yīng)當(dāng)提交下列材料:(一)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實(shí)性負(fù)責(zé)的法律責(zé)任承諾書;(二)注冊申請人主體登記證明文件復(fù)印件;(三)產(chǎn)品研發(fā)報(bào)告,包括研發(fā)人、研發(fā)時(shí)間、研制過程、中試規(guī)模以上的驗(yàn)證數(shù)據(jù),目錄外原料及產(chǎn)品安全性、保健功能、質(zhì)量可控性的論證報(bào)告和相關(guān)科學(xué)依據(jù),以及根據(jù)研發(fā)結(jié)果綜合確定的產(chǎn)品技術(shù)要求等;(四)產(chǎn)品配方材料,包括原料和
2022年1月1日起,普通化妝品實(shí)施年度報(bào)告制度,祛斑美白防脫發(fā)化妝品注冊時(shí)應(yīng)提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告
自2022年1月1日起,申請祛斑美白、防脫發(fā)化妝品注冊時(shí),注冊申請人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定,提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日前申請并**注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應(yīng)當(dāng)在2023年5月1日前補(bǔ)充提交人體功效試驗(yàn)報(bào)告。2021年5月1日至12月31日期間申請并**注冊的祛斑美白、防脫發(fā)化妝品,注冊人應(yīng)當(dāng)于2022年5月1日前補(bǔ)充提交符合要求的人體功效試驗(yàn)報(bào)告。自2022年1月1日起,
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