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詞條說明
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑是在市場上沒有供應(yīng)的品種,但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)注冊的一種制劑。該制劑僅在醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用,不得在市場上銷售。醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,也有人將其稱為院內(nèi)制劑,其批準(zhǔn)文號的有效期一般是3年,有效期滿仍需要配制的則應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看云南醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料:1、近3
CIO合規(guī)保證組織提供江蘇藥品追溯制度模板咨詢服務(wù),為企業(yè)和從業(yè)人員解答關(guān)于藥品追溯的問題,如藥品管理法對企業(yè)的要求,企業(yè)如何建立該追溯制度,如何執(zhí)行,有什么作用等等。大家可以聯(lián)系客服了解。當(dāng)醫(yī)藥產(chǎn)品出現(xiàn)問題的時候企業(yè)如何能夠快速召回產(chǎn)品,又如何高效通知下游單位和消費(fèi)者呢?這就與接下來討論的“藥品追溯制度”密不可分了。問題一;什么是藥品追溯制度?答:藥品追溯制度是通過藥品的監(jiān)管系統(tǒng),對藥品的生產(chǎn)和
江蘇藥企FDA審計評估服務(wù)。對于一些想要進(jìn)入國外市場的藥企來說,了解FDA的要求是重要參考信息。但美國FDA的標(biāo)準(zhǔn)和要求相對復(fù)雜嚴(yán)格,如果沒有扎實的背書,或因為材料缺漏,或因流程不清晰,或?qū)徲嫎?biāo)準(zhǔn)不熟悉等原因?qū)е聦徲嬂щy重重,導(dǎo)致進(jìn)入市場的計劃被阻礙。對此,大家可以了解下一家提供醫(yī)藥全生命周期第三方合規(guī)服務(wù)的專業(yè)機(jī)構(gòu)——CIO合規(guī)保證組織。CIO擁有近20年的醫(yī)藥行業(yè)經(jīng)驗,跟時代發(fā)展,了解國內(nèi)外
云南化妝品進(jìn)口憑證怎么申請。近來化妝品引起不少人的關(guān)注,特別是進(jìn)口化妝品,針對一些國家生產(chǎn)的化妝品,我國會有一些特殊要求,需要從多方面進(jìn)行考量。建議大家咨詢CIO合規(guī)保證組織,我們會有化妝品領(lǐng)域的合規(guī)*幫助大家了解進(jìn)口化妝品的要求和流程,文件翻譯,授權(quán)書公正等。想要化妝品進(jìn)口到國內(nèi)銷售,進(jìn)口單位需要有該化妝品的說明書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗方法等有關(guān)資料和樣品以及出口國批準(zhǔn)生產(chǎn)的證明文件,并**國家藥監(jiān)
公司名: 西艾歐認(rèn)證(廣州)有限公司
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