山東如何進行醫療器械網絡銷售備案

時間：2023-10-09作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：46

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• 云南保健食品標簽有什么要求

  云南保健食品標簽有什么要求。保健食品作為一種特殊食品，在標簽和說明書內容和排版等方面有一定的要求，具體要求和標準范圍可咨詢CIO合規保證組織，我們盡快為您解答。保健食品標簽的要求包括以下幾方面：1、內容標識清晰：保健食品標識的文字、圖形、符號必須清晰、醒目、直觀，易于辨認和識讀。標簽應當牢固、持久，避免在流通和食用過程中變得模糊甚至脫落。2、使用規范漢字：以規范的漢字為主要文字，可以同時使用漢語拼

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• 快速評估江蘇藥用輔料登記資料

  快速評估江蘇藥用輔料登記資料。在藥品當中，除了主要成分，還可能會有一些輔料。輔料在一定程度上也會對藥品安全產生影響，如果使用不恰當的輔料，就可能引起藥品變質、氧化、無法成形等不應當出現的情況。而在我國，目前藥用輔料是需要進行登記管理的，它將在關聯藥品制劑提出注冊申請后再一并審評。CIO合規保證組織現提供“藥用輔料登記——項目風險評估”，通過*團隊，為您進行藥用輔料登記資料的收集和撰寫整理，解析資

• 山東體外診斷試劑注冊證換證服務

  山東體外診斷試劑注冊證換證時間費用。目前常見的藥敏試驗的試劑、蛋白質檢測的試劑、驗血的試劑等體外診斷試劑產品如果要上市銷售，和醫療器械一樣也是需要獲得注冊證，且在有效期內的。到期了則需要進行延續換證的操作。那么我們在什么時候需要進行換證延續注冊呢？從《醫療器械監督管理條例》和《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》中了解到，注冊證有效期為5年。有效期屆滿需要延續注冊的，應當在有效期屆滿6個月前向原注冊部