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  • 吉林藥品溫濕度監測設備驗證咨詢

    在藥品、醫療器械、化妝品及保健食品企業中,溫濕度監測系統是一套對產品品質把控的重要設施設備,數值是否符合生產、經營或儲存條件的要求都由此顯現。根據GSP、GMP等要求,溫濕度監測設備需要定期校正較新,以確保數據的準確性。廣東國健醫藥咨詢有限公司提供“溫濕度監測系統驗證服務”,可由*協助客戶進行監測設備的布點、規劃、校正較新、數據記錄分析指導等,使其達到目標要求。廣東國健醫藥咨詢有限公司服務可選:

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    云南體外診斷試劑注冊要什么資料?體外診斷試劑是指在體外使用,用來檢測人體樣本(如血液、尿液、組織等)中的生物標志物的試劑。CIO合規保證組提供體外診斷試劑注冊要求,注冊材料要求,注冊流程周期,費用等事項解答。如有需要可聯系CIO客服了解。第二類和第三類體外診斷試劑需要進行注冊,并獲得批準才能上市銷售。體外診斷試劑產品需要經過嚴格的研發和質量控制,以確保其可靠性和準確性。在注冊時需要申請人提供監管信

  • 山東醫療器械GMP差距評估

    對于醫療器械生產企業來說,在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐,重視合規風險的防范,完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括:1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案,確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告,列出風險點,提出整改建議,降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資

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