云南申請藥品生產許可B證要什么條件

時間：2023-10-16作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：44

西艾歐認證（廣州）有限公司專注于技術服務,技術開發,技術咨詢等

• 詞條

  詞條說明

• 浙江醫療機構制劑再注冊步驟

  醫療機構配制的制劑是在市場上沒有供應的品種，但因多方原因而本單位在臨床上需要使用且是需要經過省級藥品監督管理部門的批準注冊的一種制劑。該制劑僅在醫療機構之間使用，不得在市場上銷售。醫療機構制劑，也有人將其稱為院內制劑，其批準文號的有效期一般是3年，有效期滿仍需要配制的則應當在有效期屆滿前3個月按照原申請配制程序提出再注冊申請。下面就一起來看看浙江醫療機構制劑再注冊步驟和資料目錄。申請材料：1、近3

• 江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）

  江蘇東醫療器械檢測咨詢（檢驗報告評估）。在《醫療/器械監督管理條例》中提及到，第一類醫療/器械產品備案和申請第二類、第三類醫療/器械產品注冊，應當提交下列資料：（一）產品風險分析資料；（二）產品技術要求；（三）產品檢驗報告；（四）臨床評價資料；（五）產品說明書以及標簽樣稿等其他資料。那么，CIO合規保證組織選擇其中的產品檢驗報告和產品技術要求來和大家探討一下。醫療/器械檢驗檢測是為了確保醫療器械的

• 浙江院內制劑注冊流程

  院內制劑是醫療機構配制并自用的固定處方制劑，一般在市場上是沒有供應的。這里要注意，院內制劑配制和使用需要經過省級藥監部門的批準。那么，一起來看看浙江院內制劑注冊流程。注冊流程：1、申請：申請人在準備好材料后通過省局企業行政許可服務平臺進行申報，按要求填寫好材料。2、受理：受理部門將審查申請人提交的材料。若申請材料不全會要求補正，如果不符合法定形式或者不屬于本部門的職能范圍內則不予受理，也會告知申請

• 藥品網絡銷售監管要點培訓

  藥品網絡銷售監管要點培訓。隨著現在互聯網的發展，越來越多的電商平臺和商家出現，外賣、物流配送、電商直播等方式層出不窮，而現在醫藥領域也是不例外的，足不出戶即可購買到各式商品，因而也越來越多人通過網上購藥。互聯網購物的方便快捷，隨之而來的問題也日益增加。賣家無證經營、銷售過期變質等假劣藥品、隨意銷售處方藥、無藥品廣告批文但發布廣告等藥品網絡銷售違法違規問題也成為常見問題。對此，藥品監督管理局陸續出臺