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中國澳門中成藥研發注冊政策解析。中藥在我國占著舉足輕重的作用,源遠流長的種植和使用歷史使得中藥的種類繁雜多樣。現在也有越來越多的中成藥涌現,在我國境內、港澳臺地區都發揮著重要中藥。值得注意的是,目前我國對中成藥實施注冊管理制度,目前,隨著對粵港澳大灣區的發展,有關部門對中國澳門地區的醫藥加大了關注度,也有不少業內人士將目前放到中國澳門中成藥領域中。在中國澳門中成藥的注冊申請需要提交一些必要資料,如中成藥的成分說明
企業如果要從事藥品生產,就需要經過藥品監督管理部門的批準,并**《藥品生產許可證》。常見的生產企業有自行生產,委托生產,接受委托生產等類型。這里提到的B證其實就是指委托生產的藥品上市許可持有人。接下來就為大家簡單講解一下江蘇申請藥品生產許可B證要什么條件等信息。《藥品生產許可證》是藥品生產企業的基本資質,企業需要具備一定的生產能力、管理能力、技術和文件水平,要能夠保證生產過程和產品的質量和安全性。
隨著《藥品管理法》的實施,其中的MAH(藥品上市許可持有人)制度引起了不少人的關注,而經過這么一段時間的積累,大家對MAH與B證的關系產生了疑問,為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下浙江MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來,這是因為B證一般是指委托生產的MHA(藥品上市許可持有人)。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己
兒童化妝品在化妝品當中是一類比較特殊的存在,若不留意在功效宣稱、標志、使用說明等就出現問題而被監管部門處罰。為提高合規性,大家可以咨詢CIO合規保證組織,我們將為您提供專業符合要求的兒童化妝品產品安全性評估、配方審核、標簽和說明書撰寫和審核等信息內容。接下來一起了解下山東兒童化妝品標注注意事項吧。兒童化妝品是指供年齡在12歲以下(含12歲)兒童使用的化妝品,一般包括潤膚霜、沐浴露、洗發水、防曬霜、
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