吉林藥廠變更生產工藝備案步驟

時間：2023-11-22作者：西艾歐認證（廣州）有限公司瀏覽：95

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  詞條說明

• 云南MAH與B證藥企體系文件評估

  隨著《藥品管理法》的實施，其中的MAH（藥品上市許可持有人）制度引起了不少人的關注，而經過這么一段時間的積累，大家對MAH與B證的關系產生了疑問，為何一直在強調體系文件的重要性。下面就和CIO合規保證組織一起來了解下云南MAH與B證藥企體系文件評估服務吧。大家經常會將MAH和藥品生產許可B證聯系起來，這是因為B證一般是指委托生產的MHA（藥品上市許可持有人）。簡單來說就MAH藥品上市許可持有人自己

• 山東MAH與B證藥企體系文件評估

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• 浙江藥廠車間籌建整改服務

  浙江藥廠車間籌建整改服務。CIO合規保證組織提供藥廠生產車間布局規劃、圖紙設計、GMP符合性評估、問題項目解決措施等服務，協助客戶完成生產車間籌建、不合格項整改、老舊廠房升級改造等，以順利獲取生產許可證或通過藥監部門的檢查。詳情請咨詢CIO客服。CIO合規保證組織的“藥廠生產車間變更”服務提供以下服務，大家可根據自身需求進行選擇。1、新建、改造、擴建車間項目前期準備和規劃方案書。可充分了解客戶現有

• 云南醫療器械GMP差距評估

  對于醫療器械生產企業來說，在日常運作中能夠合規生產經營是行為需要有專業的GMP內容來支撐，重視合規風險的防范，完善企業內部風控體系和管理制度成為重要依據。CIO合規保證組織提供的醫療器械GMP差距評估服務可包括：1、GMP符合性評估。*顧問根據企業的實際情況制定合理的驗證方案，確保企業能夠符合規定的設計標準和要求。出具審計報告，列出風險點，提出整改建議，降低違規撤證風險。2、為醫療器械企業、投資