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國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2020年國慶中秋放假安排公告
根據(jù)《**辦公廳關(guān)于2020年部分節(jié)假日安排的通知》,國家藥品監(jiān)督管理局行政受理服務(wù)大廳2020年10月1日至8日國慶節(jié)、中秋節(jié)放假調(diào)休,共8天。9月27日(星期日)和10月6日(星期二)調(diào)休,全天對外受理,安排進(jìn)口藥品、化妝品、GCP、GLP、麻醉藥品和精**品進(jìn)出口、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品、嬰幼兒配方乳粉、中藥保護(hù)品種受理電話咨詢;10月10日(星期六)和10月7日(星期三)調(diào)休,上午半天對外
本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似
化妝品備案申報產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料
產(chǎn)品中可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料 ?1、應(yīng)提供產(chǎn)品安全性承諾書并加蓋境內(nèi)責(zé)任人公章。 2、產(chǎn)品中文名稱應(yīng)與申請表保持一致。 3、所列原料順序與送檢配方一致。 4、應(yīng)逐一識別出配方中可能存在安全風(fēng)險的原料,參考《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》、CIR、SCCS、《中國藥典》或已經(jīng)發(fā)表的符合數(shù)據(jù)質(zhì)量要求的相關(guān)文獻(xiàn)和測試數(shù)據(jù)等對其進(jìn)行安全性分析。 5、應(yīng)以附錄形式針對可能存在安全性風(fēng)險
化妝品新原料常見技術(shù)問答(一)一、研制報告的“研發(fā)背景”應(yīng)如何編寫?根據(jù)《化妝品新原料注冊備案資料管理規(guī)定》*十三條,新原料研制報告中的“研發(fā)背景”資料應(yīng)包含研發(fā)背景、研發(fā)目的、研發(fā)過程及研發(fā)結(jié)果等四部分內(nèi)容。該項資料是對新原料研發(fā)過程的整體概述和對注冊/備案資料的全面總結(jié),新原料注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)根據(jù)本企業(yè)研發(fā)該原料的實際情況進(jìn)行編制。其中,研發(fā)背景部分一般應(yīng)包括新原料的立項原因、背景來源、研究
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