詞條
詞條說(shuō)明
普通化妝品備案問(wèn)答|產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)如何填報(bào)
一、兒童化妝品應(yīng)如何設(shè)置pH值?答:《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》鼓勵(lì)針對(duì)兒童化妝品制定嚴(yán)于強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。兒童化妝品應(yīng)按照《兒童化妝品技術(shù)指導(dǎo)原則》的要求,根據(jù)產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、使用方法等相關(guān)研究資料設(shè)置科學(xué)合理的pH值項(xiàng)目、指標(biāo)范圍、質(zhì)量管理措施及簡(jiǎn)要說(shuō)明。《化妝品注冊(cè)和備案檢驗(yàn)工作規(guī)范》規(guī)定不需要檢測(cè)pH值的產(chǎn)品除外,如純油性(含蠟基)的產(chǎn)品。二、產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中需要控
化妝品原料安全信息登記平臺(tái)中,原料報(bào)送碼是如何生成的?
化妝品原料安全信息登記平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱原料平臺(tái))主要用于化妝品原料企業(yè)或原料商*的企業(yè)登記原料安全相關(guān)信息,信息登記完成后原料平臺(tái)會(huì)自動(dòng)生成原料報(bào)送碼。該原料報(bào)送碼可用于化妝品企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)備案時(shí)對(duì)相關(guān)原料安全信息進(jìn)行關(guān)聯(lián)。原料平臺(tái)的使用可以大幅度簡(jiǎn)化企業(yè)在產(chǎn)品注冊(cè)備案時(shí),尤其是當(dāng)某個(gè)原料用于多個(gè)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí),對(duì)包括該原料主要成分、風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)**要求等與質(zhì)量安全相關(guān)信息的重復(fù)填報(bào)。需要重點(diǎn)說(shuō)明的是,原
國(guó)家藥監(jiān)局《化妝品新原料注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》(2021年第31號(hào))
化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定?**章? 總? 則**條? 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作,保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交,依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求,制定本管理規(guī)定。*二條? 在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí),應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條? 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)
《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》問(wèn)答
一、是否長(zhǎng)期試驗(yàn)結(jié)束后才可提交注冊(cè)備案申請(qǐng)?化妝品注冊(cè)人、備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交注冊(cè)備案申請(qǐng),長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。二、影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間及不同時(shí)間點(diǎn)應(yīng)如何設(shè)置?化妝品穩(wěn)定性評(píng)價(jià)目的是考察化妝品在一定溫度、濕度等條件下隨時(shí)間變化的規(guī)律,影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)時(shí)間由化妝品注冊(cè)人、備案人根據(jù)化妝品特性、包裝材料等因素確定。需設(shè)置多個(gè)試驗(yàn)時(shí)間點(diǎn)研究化妝品的質(zhì)量變化,時(shí)間
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