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一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》?為貫徹落實《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,推進化妝品安全評估制度有序實施,強化企業質量安全主體責任意識,提高監管效能,中國食品藥品檢定研究院結合我國行業發展現狀,創新化妝品安全評估管理模式,組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》(以下簡稱《提交指南》),細化了化妝品安全評估資料提交要求,其附件《化
答: 應包括篇名、首作者、發表刊物及是否為**期刊、試驗受試物組成、主要成分、加工工藝,動物或人群模型及分組、試驗劑量及相當人體劑量(包括劑量換算依據)、評價指標,試驗結果及結論等信息。要求見下表:文獻信息要點要求篇名完整文獻標題名稱首作者文獻首作者全名發表刊物發表刊物名稱、具體刊登年、卷、頁等信息,中文文獻應注明該刊物是否為**期刊。試驗受試物組成所用受試物名稱、若為復配物,應列出全部組成,若有
我國已于2018年11月全面推行進口非特化妝品備案制,那么,企業在申請產品備案的過程中應該重點注意哪些方面的問題?上海市食藥監局認證審評中心化妝品部部長、高工劉恕,就進口非特化妝品備案的形式審查要點做出重點解讀。 與進口非特化妝品許可制相比,“備案制”不僅要求企業所提交的資料做到規范性、完整性,還在產品是否屬于備案范圍,產品是否在境內責任人授權范圍,電子資料清晰度、一致性,配方中禁限用物質是否**
保健食品備案流程一覽?文:北京天健華成**投資顧問有限公司???保健食品部?如果確定產品屬于備案的類別,那么就可以著手開始備案工作了。備案的基本流程是怎樣的呢?下面我們來一一詳解。Step1 產品自檢擬進行備案的保健食品在確定了配方之后應加工足夠的樣品,首先要進行自檢。自檢就是自我檢驗,備案人自己有檢驗能力的話可以自己開展檢驗,如果自己不具備檢驗能
公司名: 北京天健華成**貿易咨詢有限公司
聯系人: 李女士
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地 址: 北京東城北京市東城區馬園胡同3號迤南
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