【MDRCE認(rèn)證】MDR法規(guī)的實(shí)施對(duì)于現(xiàn)有的CE技術(shù)文檔審核和ISO13485體系的影響有哪些？

時(shí)間：2021-09-24作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：510

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• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 【FDA認(rèn)證】FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)

  FDA注冊(cè)的常見(jiàn)誤區(qū)：1.FDA注冊(cè)和CE認(rèn)證不同，他認(rèn)證的模式不同于CE認(rèn)證的產(chǎn)品檢測(cè)+報(bào)告證書(shū)模式，F(xiàn)DA注冊(cè)實(shí)際上采用的是誠(chéng)信宣告模式，即：你對(duì)自己的產(chǎn)品符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和*要求負(fù)責(zé)，并在美國(guó)聯(lián)邦網(wǎng)站注冊(cè)，如果產(chǎn)品出事，那么就要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。2.FDA注冊(cè)有效期問(wèn)題：FDA注冊(cè)有效期為一年，如果**過(guò)一年，則需要重新提交注冊(cè)，所涉及的年費(fèi)也需要重新付。3.FDA注冊(cè)有證書(shū)？FDA注冊(cè)實(shí)際上所有

• 【ISO13485認(rèn)證】iso包括那些？

  ISO是一個(gè)組織的英語(yǔ)簡(jiǎn)稱。其全稱是International Standards Organization，翻譯成中文就是“**標(biāo)準(zhǔn)化組織”。現(xiàn)有成員國(guó)150多個(gè)。ISO是非**的**科技組織，是世界上較大的、較具*的**標(biāo)準(zhǔn)制訂、修訂組織。它成立于1947年2月23日。ISO通過(guò)它的2856個(gè)技術(shù)機(jī)構(gòu)開(kāi)展技術(shù)活動(dòng)，其中技術(shù)**（簡(jiǎn)稱TC）共185個(gè)，分技術(shù)**（簡(jiǎn)稱SC）共611個(gè)，工作

• 清潔劑FDA注冊(cè)-FDA注冊(cè)流程

  清潔液FDA注冊(cè)申請(qǐng)辦理組織?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以代申請(qǐng)辦理廚房清潔劑FDA注冊(cè)，廚房清潔劑，是一種能使餐廳廚房維持清潔、消毒殺菌及沒(méi)有病菌，協(xié)助維護(hù)保養(yǎng)您全家的身心健康的化工物件。下邊伴隨著我一起來(lái)看一下廚房清潔劑FDA注冊(cè)有關(guān)詳細(xì)信息吧!一定要高度重視出入口美國(guó)的FDA注冊(cè)? 全自動(dòng)扣留是美國(guó)食品類藥品管理處(FDA)對(duì)進(jìn)口商品執(zhí)行管理方法的一項(xiàng)關(guān)鍵對(duì)策，簡(jiǎn)單點(diǎn)來(lái)說(shuō)，便是被FDA公布為;全自動(dòng)

• 【FDA認(rèn)證】FDA認(rèn)證是什么？

  FDA認(rèn)證：確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的*。1.食品FDA認(rèn)證。FDA對(duì)食品、農(nóng)產(chǎn)品、海產(chǎn)品的管理是食品*與營(yíng)養(yǎng)中心（CFASAN），其職責(zé)是確保美國(guó)人食品供應(yīng)*、干凈、新鮮并且標(biāo)識(shí)清楚。2.醫(yī)療器械FDA認(rèn)證。FDA對(duì)醫(yī)療器械的管理通過(guò)器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。3.化妝品F