【MDRCE認(rèn)證】MDR法規(guī)的實(shí)施對(duì)于現(xiàn)有的CE技術(shù)文檔審核和ISO13485體系的影響有哪些？

時(shí)間：2021-09-24作者：上海沙格醫(yī)療科技有限公司瀏覽：490

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• 清潔劑FDA注冊(cè)-FDA注冊(cè)流程

  清潔液FDA注冊(cè)申請(qǐng)辦理組織?第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以代申請(qǐng)辦理廚房清潔劑FDA注冊(cè)，廚房清潔劑，是一種能使餐廳廚房維持清潔、消毒殺菌及沒(méi)有病菌，協(xié)助維護(hù)保養(yǎng)您全家的身心健康的化工物件。下邊伴隨著我一起來(lái)看一下廚房清潔劑FDA注冊(cè)有關(guān)詳細(xì)信息吧!一定要高度重視出入口美國(guó)的FDA注冊(cè)? 全自動(dòng)扣留是美國(guó)食品類藥品管理處(FDA)對(duì)進(jìn)口商品執(zhí)行管理方法的一項(xiàng)關(guān)鍵對(duì)策，簡(jiǎn)單點(diǎn)來(lái)說(shuō)，便是被FDA公布為;全自動(dòng)

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  CMEF圓滿結(jié)束 | 感謝有你，一路**！2021為期四天的*84屆中國(guó)**醫(yī)藥設(shè)備博覽會(huì)（CMEF2021春季）成功落下帷幕，SUNGO**收官，收獲滿滿，感謝各位新老朋友蒞臨與指導(dǎo)，也感謝每一位客戶對(duì)我們的信任與支持。雖然展會(huì)只有短短的4天，但我們的激情不會(huì)消退，SINGO全員以誠(chéng)心、誠(chéng)信、真誠(chéng)和熱情服務(wù)每一位，期待與您的再次相遇！ 展會(huì)現(xiàn)場(chǎng)熱鬧非凡，沒(méi)能到現(xiàn)場(chǎng)的小伙伴也不要遺憾，我們用鏡頭記

• 【MDRCE認(rèn)證】過(guò)渡期對(duì)CE證書(shū)有效期的影響

  過(guò)渡期對(duì)CE證書(shū)有效期的影響三年過(guò)渡期內(nèi)，MDD指令仍然有效，也就是說(shuō)廠家在這三年有效期內(nèi)，依然可以根據(jù)MDD指令來(lái)申請(qǐng)MDD證書(shū)，但是現(xiàn)在很多公告機(jī)構(gòu)已經(jīng)不接受MDD的申請(qǐng)了。?MDD證書(shū)，在MDR執(zhí)行后的有效期問(wèn)題?MDR強(qiáng)制執(zhí)行后，原MDD證書(shū)有效期內(nèi)，年審及飛檢中，公告機(jī)構(gòu)是否會(huì)加入MDR要求？企業(yè)如何應(yīng)對(duì)？在實(shí)行MDR之后，原持有MDD證書(shū)的廠家，同樣需要按照MDR的

• 【ISO13485認(rèn)證】ISO13485認(rèn)證簡(jiǎn)介

  ISO13485認(rèn)證該標(biāo)準(zhǔn)自1996年發(fā)布以來(lái)，得到全世界廣泛的實(shí)施和應(yīng)用，新版ISO13485標(biāo)準(zhǔn)于2003年7月3日正式發(fā)布。與ISO9001：2000標(biāo)準(zhǔn)不同，ISO13485：2003是適用于法規(guī)環(huán)境下的管理標(biāo)準(zhǔn)：從名稱上即明確是用于法規(guī)的質(zhì)量管理體系要求。醫(yī)療器械在**上不僅只是一般的上市商品在商業(yè)環(huán)境中運(yùn)行，它還要受到國(guó)家和地區(qū)法律、法規(guī)的監(jiān)督管理，如美國(guó)的FDA、歐盟的MDD（歐盟醫(yī)