國家藥監局綜合司關于標示名稱為“兒童彩妝”產品定性有關問題的復函

時間：2023-07-19作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：86

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• 詞條

  詞條說明

• 電商平臺進口化妝品備案手續流程

  **條 申請化妝品行政許可的，應按照《化妝品行政許可申報受理規定》的要求提交有關資料，申報資料的一般要求如下： （一）**申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規格紙張打印，使

• 我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？

  為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝品監管部門的普遍共識。部分國家的藥品或醫藥部外品類別中，有些產品同時具有化妝品的使用目的，但這類產品應符合藥品或醫藥部外品的監管法規要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國現

• 普通化妝品備案問答之產品標準及安全評估報告問題

  1、問：產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定，產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產品執行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限，如2年或24個月，而

• 進口化妝品備案注冊申報資料要點之包裝標簽說明書篇

  按照NMPA對進口化妝品備案注冊申報資料的要求,申報產品應當提供國外市售產品原包裝（含產品標簽、產品說明書），并如實翻譯為規范的中文。擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）。產品申報內容應與外文標簽、說明書上使用方法、使用人群和使用部位等相符合。但是,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部在實際申報工作中發現, 產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）這部分