普通化妝品備案問答之產品標準及安全評估報告問題

時間：2023-05-15

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
進口普通化妝品備案電子信息憑證的有效期多久？
進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備案系統平臺向化妝品監督管理部門報送已備案產品上一年度的生產或進口、上市銷售、不良反應監測以及接受行政處罰等有關情況。進口非特殊用途（普通）化妝品調整為備案管理以后，對備案產品的備案電子信息憑證不再設定有效期，也就是無限期。但是境內責任人應當每年定期通過網上備
化妝品備案檢驗報告中的產品名稱、送檢人與產品注冊備案信息不一致的情況如何處理？
檢驗報告中的產品名稱、送檢人與產品注冊備案信息不一致的情況如何處理？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（一）：2.產品檢驗報告中載明的產品信息應當與注冊或者備案產品相關信息保持一致。由于較名等原因，導致檢驗報告中產品名稱、企業名稱等不影響檢驗結果的信息與注冊備案信息不一致的，應當予以說明，并提交檢驗報告變更申請表和檢驗檢測機構出具的補充檢驗報告或者更正函。
國家藥監局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？固定鏈
問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監局政務平臺：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監
化妝品進口備案詳解
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意