中亞五國MDR醫療器械注冊怎么辦理？

時間：2023-08-15

作者：浙江榮儀達信息技術服務有限公司

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詞條
詞條說明
半掛車俄標OTTC證書是什么，如何申請？
近年來，隨著中國與俄羅斯貿易合作的不斷加強，越來越多的中國半掛車開始進入俄羅斯市場。然而，俄羅斯方面對于進入其市場的半掛車有著嚴格的要求，其中之一就是必須持有OTTC證書。那么，什么是OTTC證書呢？OTTC是“俄羅斯技術監督局認可證書”的縮寫，是俄羅斯政府頒發的針對特定產品的認證證書。對于進入俄羅斯市場的半掛車而言，持有OTTC證書則意味著其符合俄羅斯相關法律法規和技術標準的要求，具有更高的安全
俄羅斯GOST-R和海關聯盟EAC認證有什么區別
關于GOST R GOST R是蘇聯時期建立并使用的認證體系，蘇聯解體后獨聯體國家仍繼續使用該標準。不同國家GOST的名稱有所區別，如俄羅斯為GOST R、白俄羅斯為GOST B、哈薩克斯坦為GOST K等。該證書由聯邦技術法規和計量局批準并頒發。GOST R認證自1995年俄羅斯聯邦法律《產品及認證服務法》頒布后，實行產品強制準入制度，要求在GOST R強制清單內的商品進入俄羅斯市場銷售時必須具
俄羅斯健身手環EAC認證俄羅斯清關認證
健身手環是一種便攜式設備，旨在收集、整理和處理有關人類活動的信息。根據型號的不同，手鐲可以計算步數和距離，壓力和心率，以及其他一些指標。在某些條件下，這些產品可能對人體有危險，所以要進行EAC認證。健身手環的EAC認證特點健身手鐲不直接在電流網絡上工作。因此，不需要根據技術法規TR CU 004/2011（低電壓設備的安全）進行認證。然而，如果腕帶帶有一個專門為電池充電的適配器，則必須檢查其是否符
止回閥俄羅斯EAC認證手續和流程
閥門止回閥是指用于引導工作介質流動的管道配件。閥門允許向一個方向流動，禁止向另一個方向流動。此類閥門的主要目的是調節和控制工作介質的流動，如蒸汽、水、空氣、化學品或氣體。它們必須經過EAC認證才能在市場上銷售或供應給海關聯盟國家。閥門可分為以下類型工作原理：止回閥/閥門；功能、任務：止回閥、控制閥、截止閥和拉釘閥；流動部分：角閥，帶有偏移的拉釘，沒有安裝阻尼器；是否有額外的阻尼器：有一個或多個阻尼