化妝品批準文號申請指南

時間：2023-11-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報備案時標簽審核判定原則詳解
化妝品注冊備案申報時標簽審核結論及其判定原則詳解一、標簽審核結論有幾種在化妝品注冊備案申報中，國家將嚴格審核標簽內容。一般來說，審核意見分為三種，即：? ? 建議批準補充資料，延期再審建議不批準二、標簽審核結論的判定原則 ?? 1、建議批準——在標簽審核中，凡是符合化妝品相關法律法規、標準規范的規定，且符合技術審評要求的，判定為 “ 建議批準 ”。這當然是皆
化妝品申報 | 進口化妝品申報,化妝品備案,進口化妝品批文
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本
化妝品產品配方申報時系統有多個備注欄如何填寫？
每個原料后備注欄是對單個原料情形的備注，如：使用變性乙醇的，應當說明變性劑的名稱及用量；使用類別原料的，應當說明具體的原料名稱；直接來源于植物的，應當說明原植物的具體使用部位等。整個配方表下方備注欄是對于產品的整體情況備注，如產品是否含有推進劑。使用貼、膜類載體材料的，應勾選相應選項，并在對應說明欄中注明主要載體材料的材質組成，同時上傳其來源、制備工藝、質量控制指標等資料。
普通化妝品備案問答|化妝品安全評估的幾個問題
1、問：兩劑或兩劑以上混合使用的產品，應如何開展安全評估？答：兩劑或兩劑以上混合使用的產品應按照說明書中的使用方法對混合后的各成分開展評估；當存在不同濃度、不同配比等與安全性相關的不同使用方法時，應對每一種情況分別評估；當使用方法中各部分也可單獨使用時，應當分別評估。 2、問：對配方中使用的納米原料進行評估時，應提供哪些相關資料？答：納米原料的透皮吸收、安全風險以及其他生物學表現與原料的具體表征