對《化妝品安全評估資料提交指南》的認識和思考

時間：2024-04-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：103

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案流程指南

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進字(境內(nèi)責任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 普通化妝品備案申報留樣常見問題解答

  問題1：留樣的主要目的是什么？答：產(chǎn)品留樣的目的是為保證產(chǎn)品質(zhì)量安全可追溯，壓實化妝品備案人對產(chǎn)品質(zhì)量安全的主體責任；同時在已銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量安全問題以及被假冒等情形時，便于查驗每批次產(chǎn)品的合法性和安全性。 問題2：留樣的總體要求是什么？答：依據(jù)《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》、《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》、《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，化妝品備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對每批次出廠的產(chǎn)品留樣，留存

• 進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？

  進口普通化妝品備案時，對已上市銷售證明有何要求？答：根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*二十七條**款*四項規(guī)定：進口產(chǎn)品應(yīng)當提供由化妝品注冊人、備案人所在國或生產(chǎn)國（地區(qū)）**主管部門或者行業(yè)協(xié)會等機構(gòu)出具的已上市銷售證明文件，境內(nèi)注冊人、備案人委托境外生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的和產(chǎn)品配方專為中國市場設(shè)計的除外。已上市銷售證明文件應(yīng)當至少載明注冊人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)的名稱、產(chǎn)品名稱、出具文件的機構(gòu)名稱以及

• 藥監(jiān)政策速覽（第50期）：化妝品中文標簽使用的文字有哪些要求？

  化妝品標簽是用以辨識說明產(chǎn)品基本信息、屬性特征和安全警示的主要途徑，是消費者選購產(chǎn)品的重要參考。根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品標簽管理辦法》有關(guān)規(guī)定，在中國上市銷售的化妝品應(yīng)當有中文標簽。化妝品中文標簽應(yīng)當使用規(guī)范漢字，使用其他文字或符號的，應(yīng)當在產(chǎn)品同一可視面使用規(guī)范漢字進行解釋說明。產(chǎn)品中文名稱中的注冊商標使用字母、漢語拼音、數(shù)字、符號等的，應(yīng)當在同一可視面對其含義進行解釋說明。除注冊商