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最近,許多賣家報告說,新建的listing亞馬遜審計提供醫療服務FDA認證,沒有認證將無法審批和銷售。今天,華商將與大家討論FDA認證相關信息! ? ? ? ?FDA其職責是確保食品、化妝品、藥品、生物制劑、醫療設備和放射性產品在美國生產或進口的安全。它是長期以來一直以保護消費者為主要功能的聯邦機構之一。 ? ? ?  
ISO13485系統認證標準是醫療器械生產和質量管理的基本標準,適用于影響醫療器械生產全過程生產中成品質量的關鍵過程。加強醫療器械管理,加強企業質量控制,確保患者人身安全;為用戶提供質量穩定的產品,提高管理水平,提高知名度;提高和保證產品質量,獲得更大的經濟效益;消除貿易壁,獲得國際市場通行證:提高產品競爭力,提高市場份額。 ? ?ISO13485認證咨詢,iso13485體
CE MDR認證簡介、辦證流程以及受理所需材料 CE MDR認證簡介、認證流程和所需材料的驗收2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)歐盟醫療器械法律法規重新公布(REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”)。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/
醫療器械CE認證法律法規的升級是近年來醫療器械行業最熱門的問題之一。本位為您帶來醫療器械CE認證(MDR)注冊所需的文件清單。 ? ? ? ?醫療器械CE認證(MDR)在注冊時,有許多文件需要提交,根據MDR法規及MEDDEV 2.7/1 rev.4提交注冊資料時,建議提交以下資料: ? ?01.Executive sum ry(opti
公司名: 上海歐必美醫療技術集團有限公司
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