上海QSR820體系認證

時間：2025-04-22作者：上海歐必美醫療技術集團有限公司瀏覽：35

上海歐必美醫療技術集團有限公司專注于fsc認證流程,mdsap認證,醫療器械注冊,英國UKCA認證,fda檢測,歐盟CEMDR認證,ISO13485體系認證等, 歡迎致電 18621119449

• 詞條

  詞條說明

• 一文詳解（歐盟）MDR認證辦證流程，MDR所需資料？

  詳解(歐盟)MDR認證辦證流程，MDR所需資料？/？2017年5月5日，歐盟官方期刊（Official Journal of the European Union）歐盟醫療器械法律法規重新公布（REGULATION (EU) 2017/745縮寫MDR”）。MDR把代替Directives 90/385/EEC (有源植入醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。MDR Artic

• 英國授權代表怎么辦理

  英國授權代表辦理指南 在英國市場銷售醫療器械、化妝品等產品時，企業通常需要指定一名英國授權代表（UK Responsible Person），以履行合規義務。這一角色在脫歐后變得更加重要，因為英國不再承認歐盟授權代表的資格。以下是辦理英國授權代表的關鍵流程和注意事項。 **1. 選擇合規的授權代表** 英國授權代表必須是英國境內的合法實體，具備相關資質，能夠代表制造商與英國藥品和保健品管理局（MH

• 關于實施醫療器械注冊電子申報的公告

  實施醫療器械注冊電子申報公告（2019年第46號）為落實《關于深化審批制度改革，鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(廳字〔2017〕42國家藥品監督管理局組織開發了醫療器械注冊電子申報信息系統，實現了醫療器械注冊申請的電子申報。（eRPS）。醫療器械注冊電子申報的實施公告如下：一、適用范圍目前，eRPS系統業務范圍為國家藥品監督管理局醫療器械注冊事項，包括國內第三類、進口第二類、第三類醫療器械注冊、注冊

• 上海fda檢測流程是什么

  上海FDA檢測流程概述上海FDA檢測，也稱為食品和藥物管理局（Food and Drug Administration）檢測，是一項重要的質量控制過程，用于確保食品和藥品符合安全、質量和有效標準。在上海地區，這一流程通常由專業的第三方檢測機構執行。一、檢測準備階段1. 申請與審核：申請人需要向第三方檢測機構提交申請，并提交相關產品信息和樣品。第三方機構將對申請進行審核，確保其符合相關法規和標準。2