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藍(lán)牙鼠標(biāo)英國(guó)UKCA認(rèn)證辦理
什么是UKCA認(rèn)證?UKCA是英國(guó)合格認(rèn)定(UK Conformity Assessed)的簡(jiǎn)稱(chēng).2019年2月2日,英國(guó)公布了在無(wú)協(xié)議脫歐的情況下將會(huì)采用UKCA標(biāo)志方案。2021年1月1日之后,開(kāi)始正式實(shí)施新標(biāo)準(zhǔn)。UKCA認(rèn)證(UK Conformity Assessed)是擬議的英國(guó)產(chǎn)品標(biāo)記要求,投放到 英國(guó)大不列顛地區(qū)(Great Britain,簡(jiǎn)稱(chēng)“GB”,包括英格蘭、威爾士和蘇格蘭,
英國(guó)MHRA注冊(cè)/MHRA自由銷(xiāo)售證書(shū)/英國(guó)授權(quán)代表
英國(guó)MHRA注冊(cè)/MHRA自由銷(xiāo)售證書(shū)/英國(guó)授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表 歐盟授權(quán)代表(European Authorized Representative )是指由位于歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確的一個(gè)自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關(guān)的指令和法律對(duì)該制造商所要求的特定的職責(zé)。 為了好地保護(hù)歐盟的消費(fèi)者和環(huán)境,歐盟的法律要求,為了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的可追
FDA510k是美國(guó)為了確保從國(guó)外進(jìn)口的的產(chǎn)品安全性而實(shí)現(xiàn)的認(rèn)證,關(guān)鍵對(duì)于食品類(lèi)、藥物和護(hù)膚品的認(rèn)證。因而,許多產(chǎn)品進(jìn)口的美國(guó)時(shí)必須開(kāi)展此認(rèn)證,那麼申請(qǐng)辦理FDA510k的認(rèn)證艱難嗎?其實(shí)不是。下邊,就要大家看一看申請(qǐng)辦理FDA510k的申辦和提前準(zhǔn)備的資料吧。FDA510k步驟:1.依據(jù)顧客產(chǎn)品及其FDA有關(guān)政策法規(guī),具體指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)制訂510(k)申請(qǐng)信息明細(xì)。2.依據(jù)顧客給予的基本原材料,比如使
【MDR認(rèn)證】mdr認(rèn)證公司過(guò)程確認(rèn)
MDR 修訂要點(diǎn)_技術(shù)文檔和臨床證據(jù)ClinicalEvaluation 臨床臨床是一個(gè)系統(tǒng)的有計(jì)劃的過(guò)程,用以持續(xù)的創(chuàng)建、收集、分析,相關(guān)產(chǎn)品的臨床數(shù)據(jù)。目的是驗(yàn)證產(chǎn)品的安全和性能,以及臨床受益。包括3個(gè)主要方面:1) 臨床調(diào)查:包括一個(gè)或多個(gè)患者的系統(tǒng)調(diào)查,用以產(chǎn)品的安全和性能;2) 臨床調(diào)查計(jì)劃:說(shuō)明臨床調(diào)查原理、目的、方法學(xué)、監(jiān)督、統(tǒng)計(jì)技術(shù)、組織和執(zhí)行等的文件3) 臨床數(shù)據(jù):使用產(chǎn)品過(guò)程中
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護(hù)膝CH-REP注冊(cè) 瑞士代表CHREP是什么
延長(zhǎng)管自由銷(xiāo)售證書(shū)認(rèn)證怎么申請(qǐng) 歐盟自由銷(xiāo)售證書(shū)埃及客戶清關(guān)需要 所需材料
固定支具出口自由銷(xiāo)售證書(shū)怎么申請(qǐng) 自由銷(xiāo)售證書(shū)關(guān)注的常見(jiàn)問(wèn)題 什么是自由銷(xiāo)售證書(shū)
紗布?jí)KUKCA認(rèn)證 英國(guó)MHRA注冊(cè)和UKCA認(rèn)證的關(guān)系 申請(qǐng)須知介紹
手術(shù)手套2017/745認(rèn)證 MDR 2017/745號(hào)法規(guī)附
助行器2017/745認(rèn)證 2017/745 / EU的CE認(rèn)證升級(jí)指南
電動(dòng)輪椅的美國(guó)FDA510K認(rèn)證 如何申請(qǐng)
手術(shù)衣2017/745認(rèn)證 歐盟醫(yī)療器械MDR法規(guī)
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