FDA唯一設(shè)備標(biāo)識 (UDI)

時間：2023-08-26作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：89

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• 詞條

  詞條說明

• 更新FDA食品企業(yè)注冊的注意事項

  FDA 注冊和較新FDA 注冊的食品設(shè)施必須在 FDA 注冊，并每隔一年在偶數(shù)年較新注冊。鄧氏援助現(xiàn)在，所有藥品企業(yè)和食品設(shè)施都必須提交唯一設(shè)施標(biāo)識符 (UFI)，作為其初始 FDA 注冊和注冊較新的一部分。目前，F(xiàn)DA 認(rèn)可的唯一 UFI 是 DUNS 編號。2024年較新：?所有已注冊的食品設(shè)施都必須在 2024 年 10 月至 12 月較新期的注冊較新中包含其 DUNS 編號。美國

• 申請CE認(rèn)證為什么需要找專業(yè)歐代？

  申請CE認(rèn)證是許多企業(yè)在歐洲市場銷售產(chǎn)品的必要步驟。然而，這個過程可能會相當(dāng)復(fù)雜和繁瑣。為了確保申請順利進(jìn)行，許多企業(yè)選擇雇傭?qū)I(yè)的歐洲代理機構(gòu)（European Authorized Representative，EAR）來協(xié)助他們完成申請程序。那么，為什么申請CE認(rèn)證需要專業(yè)的歐洲代理呢？本文將為您解答這個問題，并提供一些關(guān)鍵的指南，幫助您找到合適的歐洲代理。首先，專業(yè)的歐洲代理機構(gòu)具有豐富的

• ISO9001是什么？

  ISO 9001是由****個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，**有161個國家/地區(qū)的**過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。一、ISO9001對客戶的好處1、最小化錯誤2、改進(jìn)報告和溝通

• 如何進(jìn)行TGA注冊？

  TGA，是指澳大利亞藥物管理局，是澳洲衛(wèi)生部所屬的聯(lián)邦藥物主管機構(gòu)。相較于HACCP、FDA等審核體系，TGA注冊開展包括評估新藥、**標(biāo)準(zhǔn)、確定檢測方法、執(zhí)行檢測、頒發(fā)藥品制造許可、監(jiān)督藥品生產(chǎn)過程、抽檢藥品市場、視察藥品生產(chǎn)制造廠、檢查藥品生產(chǎn)記錄以及處理投訴等評審和監(jiān)督的一系列管理工作。其嚴(yán)苛程度，被公認(rèn)為世界上藥品管理最為嚴(yán)格、市場準(zhǔn)入難度最高的產(chǎn)品審核體系之一；并且能*此商品有藥用緩解作