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沙特阿拉伯食品和藥物管理局(Saudi Food and Drug Authority,SFDA)的注冊流程通常需要提交一系列具體資料,這些資料將幫助SFDA評估和核實您的產品是否符合其法規和標準。以下是一些可能需要提供的具體資料:產品描述:詳細描述您的產品,包括其用途、成分、規格、包裝和品牌信息。制造商信息:提供生產該產品的公司的詳細信息,包括公司名稱、地址、聯系信息以及制造和生產過程的描述。質
歐洲CE標志是一種表示產品符合歐洲法規要求的重要標志。制造商有責任獲得CE標志,并確保產品符合所有相關要求。如果產品受多個指令的約束,那么它必須符合所有指令。上海角宿企業管理咨詢有限公司將為您提供一份詳細的教程指南,以幫助您順利獲得CE標志。第一步:檢查相關指令和標準在開始獲得CE標志的過程之前,首先需要仔細檢查與您的產品相關的歐洲指令和標準。這些指令和標準將指導您關于產品的安全性、健康性和環保性
想要了解FDA UDI合規性的5個步驟嗎?角宿來為你解答!在美國,FDA(美國食品藥品監督管理局)要求醫療器械制造商和供應商遵守UDI(唯一設備識別碼)法規。這意味著每個醫療器械都需要一個*特的標識碼,以提高追溯性和安全性。下面是你需要遵循的五個步驟來確保FDA UDI合規性:步驟一:獲取數據通用編號系統(DUNS)編號首先,你需要獲取一個DUNS編號,這是貼標商的識別號。DUNS編號是一個**性
一、低風險設備不打算用于自我測試或護理點的 I?類IVD醫療設備可以通過自我聲明過程“包含”在ARTG中。這些器械的贊助商必須填寫并向TGA提交電子申請(醫療器械申請)并支付申請費;但是,他們不需要在ARTG納入時向TGA提交任何其他文件。I 類醫療器械的申辦者不具備測量功能且不打算以無菌方式提供,必須提交制造商的符合性聲明副本,以申請將器械納入ARTG。這些設備的贊助商還必須能夠應要求
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