如何讓你的膠原蛋白產品獲得美國FDA認證？

時間：2023-12-16

作者：上海角宿企業管理咨詢有限公司

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詞條說明
移位機在美國FDA的分類及注冊指南
移位機作為一種常見的醫療器械，其在美國食品和藥物管理局（FDA）中的分類及注冊程序備受關注。本文將詳細介紹移位機的分類情況，并提供了向上海角宿企業管理咨詢有限公司查詢準確分類并進行注冊的指南，以幫助相關企業了解和遵循相關法規，確保產品合規。**部分：移位機在美國FDA中的分類根據FDA的規定，移位機通常被歸類為一類或二類醫療器械，具體的分類會根據設備的特定用途和功能而有所不同。一類醫療器械通常被認
MDR法規下自我符合性聲明應如何編寫？
DOC的全稱“Declaration of Conformity"，中文稱為符合性聲明。DOC是由醫療器械制造商起草編寫的文件，且沒有特定的格式規定。?法規MDR 2017/745的附件 IV 對DOC最低要求進行了描述：公司名稱：要識別合法制造商，您應該在符合性聲明上寫下其名稱或注冊商標號或注冊商標。SRN：即“單一注冊號”。該號碼由應由歐盟**設立的電子系統提供。詳見MDR*30條。
如何準備醫療器械在沙特SFDA審核中所需的申請文件？
醫療器械在沙特SFDA審核中，申請人需要提交一系列文件以證明其醫療械的安全性和有效性。以下是一個一般性的文件清單，建議在準備申請文件時仔細閱讀SFDA官方要求，或者咨詢角宿團隊以確保文件的準確性和完整性。1. 公司資料在公司資料中，需要包括公司注冊證明和商業許可證，以及公司組織結構和聯系信息。這些文件用于證明公司的合法性和經營資質。2. 技術文件技術文件是審核醫療械安全性和有效性的關鍵依據。其內容
出口寵物食品到美國，FDA監管要求必知！
美國寵物食品市場：潛力與挑戰并存美國，作為**寵物經濟的**地帶，寵物食品市場展現出了令人驚嘆的活力與規模。據 Euromonitor International 數據，過去五年**寵物市場規模以年均 6.5% 的復合增長率擴張，至 2023 年已達約 2300 億美元，其中北美地區獨占 45% 的份額，而美國較是重中之重。在這片土地上，寵物已然成為家庭不可或缺的成員，66% 的家庭至少擁有一只寵