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歡迎來到上海角宿企業管理咨詢有限公司!作為一家專業的認證公司,我們致力于幫助您成功獲得符合要求的CE標志和UKCA標志。無論您是在歐洲市場還是英國市場銷售醫療器械,我們都能為您提供*的技術支持和認證服務。英國合格評定(UKCA)標志與歐洲CE標志類似,但也存在一些差別。根據現行的英國醫療器械法規2002(SI 2002 No 618,經修訂)(UK MDR 2002),該法規基于歐盟舊指令:M
FDA(美國食品藥品監督管理局)的注冊程序對于希望進入美國市場的企業來說是一個重要的步驟。然而,關于FDA注冊存在一些常見誤區,下面我們將對這些誤區進行解讀和澄清。誤區一:FDA注冊和CE認證不同,采用的是誠信宣告模式有人認為FDA注冊和CE認證是相似的,都是通過產品檢測和報告證書來完成的。實際上,FDA注冊采用的是誠信宣告模式,即企業對自己的產品符合相關標準和安全要求負責,并在美國聯邦網站進行注
一.?什么是FDAFDA是美國衛生與公共服務部(Department of Health and Human Services)的一個下屬部門。FDA全稱:U.S. Food and Drug administration. FDA監管的所有產品,無論是從國外進口還是在國內生產,都必須符合相同的要求。二. FDA組織結構FDA是衛生與公共服務部內的一個機構,由9個*級組織和13個總部(H
口罩在平時是一個很不起眼的產品,但在這次中它卻成了大家熱議的話題之一,可能有部分消費者也是這次中了解了如N95,KN95,P95等之類的級別的口罩,我們下面來一起了解下關于美國NIOSH認證標準。N95認證美國NIOSH簡介The?National?Institute?for?Occupational?Safety?and?He
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