如何獲取 DUNS 號碼以完成 FDA 注冊？

時間：2024-01-20作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：84

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• 詞條

  詞條說明

• CE認(rèn)證產(chǎn)品標(biāo)簽有啥要求？

  MDR法規(guī)下對產(chǎn)品標(biāo)簽要求具體如下：1、器械的名稱或商品名稱；2、使用者識別器械所必需的詳細(xì)信息、包裝內(nèi)容以及對于使用者不明顯的器械預(yù)期用途；3、制造商的名稱、注冊商號或注冊商標(biāo)及其注冊營業(yè)地點(diǎn)的地址；4、授權(quán)代表的姓名和授權(quán)代表的注冊營業(yè)地點(diǎn)地址(若制造商在歐盟以外有其注冊營業(yè)地點(diǎn))；5、若沒有指明可安全使用的日期，則指明制造日期。制造日期可作為批號或序列號的一部分；6、指明適用的任何特殊儲存和

• 助您開啟暢銷之路

  助您開啟**之路：知識科普一、引言在當(dāng)今這個信息爆炸的時代，知識是推動個人和組織成功的關(guān)鍵因素。無論是個人成長、職業(yè)發(fā)展還是商業(yè)成功，掌握足夠的知識都是**的。本文將為您揭示知識的重要性，并提供一些實(shí)用的策略，幫助您開啟**之路。二、知識的重要性1. 提高競爭力：擁有廣泛而深入的知識可以提升個人的競爭力，讓您在競爭中脫穎而出。2. 創(chuàng)新與創(chuàng)造力：知識是創(chuàng)新和創(chuàng)造力的源泉，幫助您產(chǎn)生新的想法和解

• 哪里可以快速申請到醫(yī)療器械TGA證書？

  角宿團(tuán)隊(duì)的范圍包括澳大利亞TGA認(rèn)證，針對醫(yī)療器械的注冊、變更、延續(xù)等業(yè)務(wù)。我們了解澳大利亞TGA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)和流程，可以為客戶提供全面的咨詢和解決方案，確保客戶的申請得到成功。我們的服務(wù)流程包括：1.咨詢服務(wù)：我們的專業(yè)團(tuán)隊(duì)會根據(jù)客戶的需求提供詳細(xì)的咨詢服務(wù)，包括澳大利亞TGA認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)、流程、費(fèi)用等方面的問題。2.資料準(zhǔn)備：我們會根據(jù)客戶的需求提供資料準(zhǔn)備的指導(dǎo)和幫助，確保客戶能夠提供符合澳大利

• MDR要求下，臨床評估報(bào)告（CER）需隨時更新嗎？

  根據(jù)歐洲醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)（MDR）的規(guī)定，臨床評估是一個過程，制造商應(yīng)持續(xù)進(jìn)行臨床評估，并記錄下來，以便及時較新臨床評估報(bào)告CER。那么，CER應(yīng)該多久較新一次呢？?I類器械的CER最佳做法是至少每兩到五年較新一次，具體取決于風(fēng)險(xiǎn)級別。對于IIa類器械，CER應(yīng)至少每兩年較新一次，必要時應(yīng)提前較新一次。對于IIb類和III類器械，CER應(yīng)至少每年較新一次，必要時應(yīng)提前較新。?然