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【省錢攻略】2025財年FDA認證,小型企業如何智減費用?


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  • NMPA注冊對醫療器械技術文件的要求

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  • 澳大利亞TGA的年費豁免政策

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  • QSR820和ISO9001、ISO13485的關系

    FDA醫療設備820部分(QSR820),和ISO 9001:2000美國食品和藥物管理局的質量體系法規與食品和藥物管理局的質量體系法規*820部分之間有什么關系?該法規與以ISO 9001:1994為基礎的ISO 13485:1996法規一致。除了ISO 9001:1994的一般質量體系要求之外,該標準還包括對醫療器械制造商的要求。ISO 9001:2000已經取代了ISO9001:1994。因

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