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美國FDA如何監管非處方藥(OTC):OTC注冊流程全解析


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  • 詞條

    詞條說明

  • 申請沙特SFDA認證后需要遵守哪些規定和要求?

    獲得沙特SFDA(沙特食品和藥品管理局)認證后,企業還需要遵守一系列嚴格的規定和要求,以確保其產品或服務的質量、安全和合規性。?首先,企業需要繼續實施適當的質量控制措施,以確保產品或服務的質量和性能符合認證標準。這意味著企業需要建立有效的質量管理體系,并進行持續的監督和改進。其次,企業必須遵守沙特SFDA的產品標簽和包裝要求。這包括確保產品標簽上的信息準確無誤,并符合相關法規的規定。正確

  • 什么時候需要歐洲授權代表?及歐代職責

    角宿歐洲授權代表——具有合規專 業知識的授權代表作為面向歐盟市場的業內良好服務提供商,角宿團隊緊跟當前的法規狀態,可以幫助您*跟上。根據歐盟指令,以下類型的產品必需符合特定的合規性、標簽和文件標準,并在歐盟擁有授權代表。與食品接觸的材料和物品個人防護裝備 (PPE)玩具兒童用品(如嬰兒床、家具)測量儀器機器電動工具、手持工具雜貨(例如,家具、運動器材、太陽鏡、眼鏡)電動汽車(例如電動自行車、貨運

  • 醫療器械MDR認證申請流程

    MDR認證可以理解為CE認證的升級版,2017年5月5日,歐盟官方期刊(Official Journal of the European Union)正式發布了歐盟醫療器械法規(REGULATION (EU) 2017/745,簡稱“MDR”)。MDR將取代Directives 90/385/EEC (有源植入類醫療器械指令)and 93/42/EEC(醫療器械指令)。依據MDR Article

  • 上海角宿,助您實現歐洲市場產品的自由銷售

    歐洲市場自由銷售證書是一種由歐洲聯盟頒發的官方認可的證書,它證明了您的產品符合歐洲市場的質量和安全標準。擁有這個證書,您將能夠自由地銷售您的產品,并且獲得歐洲市場的認可和信任。這個證書的好處不僅僅停留在能夠順利進入歐洲市場這一點上,它還將為您帶來以下諸多優勢:1. 增強競爭力:擁有歐洲市場自由銷售證書,您將在競爭激烈的歐洲市場中脫穎而出,贏得更多的客戶和合作機會。2. 提升品牌形象:歐洲市場自由銷

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