國家藥品監督管理局網站使用指南

時間：2019-03-15作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：75

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• 詞條

  詞條說明

• 國家藥監局發布《化妝品生產許可管理基本數據集》等5個化妝品信息化標準

  2022年12月30日，《化妝品生產許可管理基本數據集》等5個化妝品信息化標準正式發布，這是國家藥監局**針對化妝品監管信息化發布標準，對新條例下推動化妝品行業的信息化建設及數據共享具有重要意義。本次正式發布的5個化妝品信息化標準，包括《化妝品生產許可管理基本數據集》《普通化妝品備案管理基本數據集》《特殊化妝品注冊管理基本數據集》《化妝品監管信息基礎數據元 *1部分：生產許可與注冊備案》《化妝品監

• 特殊化妝品不予注冊， 再次申報資料的要求是什么，可以使用復印件嗎？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*五十八條，對于非安全性原因不予注冊的特殊產品再次申請注冊時，可使用原注冊資料的復印件，同時提交不予注冊未涉及安全性的說明，包括對不予注冊原因的解釋。

• 在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？

  問：在江蘇省開展牙膏簡化備案，需提供的產品具有安全使用歷史相關佐證資料有哪些？?答：產品安全使用歷史相關佐證資料包括但不限于產品上市以來的生產投料記錄、銷售發票、檢驗報告等相關資料。資料要求如下：?（1）上傳產品上市以來的生產投料記錄應當真實、完整、可追溯，并提供與生產投料記錄相對應的產品的銷售發票；?（2）提供的檢驗報告應當符合要求，檢驗報告包括但不限于對應批次產品

• 北京進口化妝品備案代辦公司，北京天健華成

  進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版） ? 原創/北京天健華成**投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。 本