關于發布《保健食品原料目錄（一）》和《允許保健食品聲稱的保健功能目錄（一）》的公告

時間：2020-11-07

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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化妝品備案注冊申報監督管理常見問題解答
為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下：問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）化妝
化妝品完整安評入門，備案常見問題答疑
化妝品完整安評入門與備案常見問題答疑一、化妝品完整安評入門化妝品安全評估，也稱為化妝品安全性評估，是指在研發過程中，對化妝品的安全性進行系統、全面的評價。這一過程涉及到多個學科領域，包括毒理學、皮膚科學、化學分析等。化妝品安評的目的是確保化妝品的安全性，為產品的上市提供科學依據。1. 評估流程：化妝品安評通常包括實驗室測試、皮膚刺激性測試、安全性評估報告等步驟。實驗室測試主要針對產品中的化學成分進
保健食品安全性申報資料和說明書常見問題及解答
1.對于保健食品安全性論證報告中綜述內容有什么要求？答：應當在申報產品的毒理學試驗報告進行分析的基礎上，結合產品配方中所用原料的種類、來源、用量、理化性質、代謝特點、蓄積性、毒性等安全性文獻資料和產品所采用的生產工藝、功效成分及含量等資料，參考當前國內外有關原料的風險評估研究現狀，對該保健食品的食用安全性做出綜合論證，尤其應關注已有安全性風險報道的原料，充分論證其在該產品服用劑量下的長期食用安全性
進口化妝品備案注冊境內責任人申報指引
進口化妝品備案注冊境內責任人申報指南 2018年11月10日，國家藥品監督管理局發布《關于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關事宜的公告（2018年*88號）》，公告提出“境內責任人”概念，代替原行政許可在華申報責任單位。那么進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位二者有何不同？又如何申請？北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品部特從過往經驗出發，撰寫此文與您交