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什么是 MDR CE認證嗎?


    上海沙格醫療科技有限公司武漢分公司專注于IVDR,CE認證,MDR,QSR820驗廠,英國UKCA認證等

  • 詞條

    詞條說明

  • UKCA認證是什么?

    UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國**公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案,3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)的規則進行。UKCA認證原定的脫歐過渡期截止到2020年底。過渡期內,有關對英國的貨物流通、人員、服務、付款自由等方面,在很大程度上仍視英國為歐盟成員國。UKCA認證UKCA標志和CE標

  • 食品級材料FDA認證辦理流程

    一、FDA認證流程1.提交申請表,樣品及相關資料;2.測試,出具報告;3.遞交至 FDA審核;4.審核通過發號,發證。2、FDA認證資料準備(1)產品的名稱:提 ** 品的全稱;(2)產品型號:詳列所有需要進行實驗的產品型號、品種或分類號等;(3)產品預定的用途:例如:家庭、辦公室、工廠、煤礦、船舶等;(4)零件表:詳列組成產品的零部仵及型號(分類號)、額定值、制造廠家的名稱,對于絕緣材料,請提供

  • 激光產品FDA認證流程

    申請激光產品FDA需要提供以下資料:1.產品說明書2.激光測試報告3.激光路徑圖4.生產工廠品質品質流程5.整機測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等,6.樣品1-2件7.激光通路圖8.標簽電子檔9.品保方面的檢測流程圖; 生產,安裝流程圖,從來料到入倉的整個過程。10.整機測試,如耐久性測試,振動測試,高溫高濕測試等。五、醫療器械FDA認證,包括:廠家在FDA注冊、產品的FDA登記、

  • 英國UKCA認證有哪些范圍

    UKCA認證范圍下的產品類別 玩具*、游船及私人船艇、簡易壓力容器、電磁兼容性、非自動衡器、測量儀器、電梯、防爆設備、無線電設備、壓力設備、個 人防護裝備、煤氣用具、機械、室外噪音、生態設計、氣溶膠、低壓電氣設備、有害物質限制。 被UKCA標識涵蓋的產品,但有一些特殊規則: 醫療器械、鐵路互操作性、建筑產品、民用爆炸物。上述就是為你介紹的有關英國UKCA認證有哪些范圍的內容,對此你還有什么不了解

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